医疗器械----培训考试试卷及答案12页.docx

姓名：_ 岗位：_ 评分：_一、填空题（每空2分，共38分）1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的_和_。产品储存区域应_、_、_，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。2、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、_、_、_、_、_、_；经办人、负责人签名等。无菌器械购销记录及有效证件保存到产品有效期满后_年。3、经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营_产品；不能指明不合格品供货者的，视为从_的企业购进产品。4、无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造_、_、_的，由