医疗器械从业人员上岗资格考试试题4页.doc

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医疗器械从业人员上岗资格考试试题单选题:1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗( C )?A、无风险B、只是一个“风险可接受。C、有一定风险。2、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( B )指导开展医疗器械再评价工作的依据。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。3、我国医疗器械分类目录中共有类代码( B )。A、41个类代码B、43个类代码。4、医疗器械经营企业许可证有效期为( B )。A、4年。B、5年。C、6年。5、医疗器械注册证有效期为( A )。A、4年。B、5年。C、6年。6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( A )核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( B )核发注册证。A、由设区的市级(食品)

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