医疗器械临床试验报告(共4页).docx

编号：医疗器械临床试验报告 试验用医疗器械名称：型号规格：临床试验较高风险医疗器械目录 是否中国境内同类产品 有无临床试验机构：临床试验开始时间：临床试验结束时间：方案编号和日期：方案修改编号和日期（若有）： 研究者： 申办者： 监查员： 年 月 日填写说明 1、临床试验机构和研究者应本着认真负责的态度，严格按照临床试验方案组织开展临床试验，公正、客观地编制临床试验报告。2、临床试验机构和研究者应当对试验报告的真实性和科学性负责。3、本报告必须由研究者签字、临床试验机构签章方可生效。 内容：一、摘要二、简介简单介绍试