医疗器械使用质量管理制度为贯彻执行医疗器械使用质量监督管理办法，加强我院医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，制定我院医疗器械使用质量管理制度及医疗器械使用质量检查表（见附件）：1、 管理机构本院确定XXX医疗器械使用质量负责人，XXX为医疗器械使用质量验收人。二、采购、验收制度（一）医疗器械采购实行统一管理，按业务性质和需要进行采购。凡属医院所需的仪器设备，均统一由医院负责人采购。其他部门或者人员不得自行采购。（二）采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。（三）不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（四）采购部、财务部应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械
