医疗器械定期风险评价报告2020年最新版6页.doc

医疗器械定期风险评价报告第一次报告产品名称：注册证号及批准日期：报告类别报告次数报告日期注册证号有效期持有人名称电话传真持有人地址不良事件负责部门联系人固定电话手机邮箱本期国内销量本期不良事件报告数量报告期报告类别报告次数报告提交时间隐私保护本报告及所有附件或附表可能包含机密信息，仅收件人才可使用本报告及所有附近或附表的所有权均属本公司如果本报告及所有附近或附表的收件人为非指定的接受者，禁止浏览、传播、分发、拷贝或以其他方式使用本报告及所有附件附表。目录1、 产品基本信息2、 国内外上市情况3、 既往风险控制措施4、 市场销售数量及用械人次数估算资料5、 不良事件报告信息6、 风险相关的研究信息7、 其他信息8、 产品风险评价9、 结论及附件一、产品基本信息