医疗器械工作程序26页.docx

工作程序江西 科技有限公司江西 科技有限公司工作程序文件目录1、质量文件管理程序2、购进程序3、验收工作程序4、储存养护程序5、销售管理工作程序6、出库复核程序7、运输管理工作程序8、售后服务工作程序9、销后退回处理工作程序10、不合格医疗器械的确认及处理工作程序11、不良事件报告工作程序12、质量跟踪工作程序13、产品召回工作程序质量文件管理程序1、 目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。2、 依据：医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业检查验收标准通知。3、 适用范围：本企业质量文件的管理。4、 职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。5、 程序：5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。5-2、质管、销售