医疗器械无菌净化车间建设标准医疗器械净化车间：是指根据医疗器械监督管理条例和医疗器械生产质量管理规范的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。其建设一般遵循如下标准：1.结构材料1）.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造。2）.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3）.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4）.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。2.净化原理气流初效净化加湿段加热段表冷段中效净化风机送风管道高效净化风口吹入房间带走尘埃细菌等颗粒 回风百 叶窗初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。3. 车间净化级别的选择依据1）、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不
