医疗器械标准管理办法培训试题(共3页).doc

医疗器械标准管理办法姓名： 部门： 成绩： 一、单选题(每题5分，共50分)1、进口医疗器械的注册产品标准由（ ）复核A. 设区的市级药品监督管理部门 B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 2、生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的，视为不符合医疗器械（ ）A. 国家标准 B. 行业标准 C. 区域标准 D. 注册产品标准3、医疗器械标准管理办法制定依据（ ）A. 医疗器械监督管理条例 B. 医疗器械经营监督管理办法 C. 医疗器械注册管理办法4、注册产品标准由（ ）制定A. 设区的市级药品监督管理部门 B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门C. 制造商