医疗器械岗前培训测试题2页.doc

医疗器械岗前培训测试题姓名 分数一、选择题（每题5分）1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ ）单位和个人，应当遵守医疗器械监督管理条例。A.研制、生产、经营、使用、监督管理；B.研制、生产、经营、使用；C.生产、经营、使用、监督管理2、国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械监督管理条例规定把医疗器械分为（ ）类。A.1类 B.2类 C.3类3、医疗器械管理方法是第一类（ ），第二类（ ），第三类（ ）。A.常规管理； B.加以控制； C.严格控制4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（ ）。A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C.第一二三类都由国家药监局。5、医疗器械产品注册证书的有限期限是（ ）。A.3年；