医疗器械定期风险评价报告模版6页.docx

上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告产品名称：电磁式冲击波骨科治疗机报告类别：定期风险评价报告报告次数：1次报告期： 2015.8.17-2020.4.注册证编号：国械注准20153211444注册证发证日期：2015.8.17 企业名称：深圳市新元素医疗技术开发有限公司 地址: 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402邮编：518112 医疗器械不良事件监测部门：医疗器械不良事件小组 单位负责人：周义昌 联系方式：（手机： 固定电话： ）电子邮箱：zhouyichang 报告提交时间：2020年4月 日目 录1产品基本信息31.1 产品注册证基本信息31.2 产品工作原理32产品国内外上市情况2.1 产品国内上市许可情况2.2 产品原注册证载明要上市后完成情况2.3产品注册批准的适用范围2.4 产品国外注册情况2.5 产品注册申请撤回