医疗器械试题及答案【篇一：医疗器械经营法规培训试题及答案】xt姓名：得分： 一.选择题（每题3分，共75分） 1.医疗器械生产监督管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 a、2014年10月1日 b、2014年11月1日 c、2014年12月1日 d、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 a、经营许可 b、注册许可 c、生产许可d、批准许可 3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理 ( )。a、第一类医疗器械生产许可 b、第一类医疗器械经营备案 c、第二类医疗器械生产备案d、第一类医疗器械生产备案 4、医疗器械生产许可证有效期为( )。 a、5年b、3年 c、4年d、2年 5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托(
