医疗器械经营质量管理制度培训考试卷（总分100分，每题10分）姓名： 职务： 得分：1、 首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些？质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。2、 检验记录至少应包括哪些内容？检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。3、 库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。4、 产品出库的原则是什么？ 产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。5、 当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地医疗器械监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录。对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施。6、 用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些？记录内容应包括：产品名称、生产单位
