医疗器械经营企业工作程序34页.doc

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资源描述

医疗器械经营质量工作程序目录1. 质量管理文件管理程序2. 购进程序3. 验收工作程序4. 储存养护程序5. 出库复核程序 6.运输管理工作程序7. 销售管理工作程序8. 销后退回处理工作程序9.售后服务工作程序10. 不合格医疗器械的确认及处理工作程序11. 不良事件报告工作程序12. 质量跟踪工作程序13.产品召回工作程序质量文件管理程序1、 目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。2、 依据:医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业检查验收标准通知。3、 适用范围:本企业质量文件的管理。4、 职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。5、 程序:5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等,其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。5-2、质管、销售二部门系企业信息中心,负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递,等具体工作。

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