医疗器械经营基础知识考题(共2页).docx

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微生物基础知识考题日期: 部门: 姓名: 得分: 1、首营品种必要时须审核该产品的技术要求、出厂检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。2、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。验收员应在请验验收单上详实记录。验收记录应记载到货日期、供货单位、品名、规格(型号)、数量、注册号、生产批号(出厂编号或生产日期)、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。3、验收记录和销售记录应保存至超过医疗器械有效期2年,但不得少于5年。销售票据和记录应按规定保存。4、企业应依据有关法律、法规和规章,将医疗器械销售给具有医疗器械经营许可证或医疗机构执业许可证等具合法资格的单位。5、销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售记录应记载医疗器械的品名、规格(型号)生产批号(出厂编号或生产日期)、有效期、生产企业(生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、注册号、购货单位及联系人联系电话、销售数量、单价、金额、销售日期、

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