医疗器械质量验收程序1页.docx

医疗器械质量验收程序一、目的：为对医疗器械入库质量控制及验证，特制定本程序。二、范围：医疗器械入库前的质量控制。三、职责：验收组（员）负责按本程序的规定操作。四、程序：1、医疗器械进入待验库；2、首营企业：核对首营企业审批表；首营品种：核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书；3、一次性无菌医疗器械必须核对该货同批号的检验报告书；4、进口医疗器械必须核对进口医疗器械注册证。5、核对：来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致；6、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定；7、合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录；8、有质量疑义的产品填写拒收报告单，报院感科确认处理。