医疗器械质量保证协议书(共3页).doc

医疗器械质量保证协议书甲方：（供货方）_乙方：（进货方）_加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业监督管理办法、产品质量法等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业营业执照、医疗器械生产（经营）企业许可证复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位医疗机构执业许可生的复印件。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的进口医疗器械注