医疗器械采购索证制度1、目的为了保证医疗器械的质量，对所有医疗器械采购进行控制，防止产品质量受到影响。2、适用范围适用于所有医疗器械采购的控制。3、职责1）医疗器械质量管理人员负责所有医疗器械采购的归口岸管理；2）采购人员负责采购的具体实施。4、工作程序1）医疗器械应当由采购人员实行统一采购，事先须严格审核企业的合法性；2）必须从合法的生产或经营企业购入医疗器械，新产品应当具有法定的注册证。企业应当查验并保留这些合法证件。3）首营企业应严格审核货商的资质和质量保证能力，审核由采购部门会同质量管理机构共同进行，审核合格后方可进货。应查明以下证件并建立档案：1）加盖企业公章的医疗器械产品注册证或医疗器械经营企业许可证复印件，仔细核对生产或经营范围及证件的有效性；2）加盖企业公章和法定代表人印章或签字的委托授权书，委托授权书应明确授权范围；3）销售人员的身份证复印件；4）卫生、质监等部门规定的各种证件，卫生许可证、计量器具制造许可证、工商营业执照等。购销记录档案制度1、目的对购销记录进行有效控制，确保
