医疗器械软件网络安全风险分析报告7页.docx

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软件网络安全风险管理分析报告编制：审核：批准：批准日期：1 风险项目综述1. 软件名称：软件2. 软件概况：填写相关软件的功能描述2 风险管理分析目的为了在软件开发的生命周期内，通过合理的评估手段与方法，降低本软件产品的网络安全风险，确保本软件产品符合医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的相关规定。3 风险管理分析成员序号分析人员职位角色12454 风险管理评审输入1.风险可接受性准则风险管理小组对公司风险管理控制程序中制定的产品风险可接受性准则进行了评价，认为软件系统全适用。1.1风险的严重度水平严重程度代码可能的描述灾难性的S1导致患者死亡危重的S2导致永久性损伤或危及生命

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