医疗器械质量管理制度执行情况的考核表模板(共22页).docx

质量管理制度执行情况检查考核表 检查日期年 月 日检查组组长： 组员：受检部门（人员）质量管理制度名称制度检查考核内容考核方法考核结果各部门质量方针、目标管理制度1制度的理解、掌握程度2质量目标量化可行性3质量目标逐级展开落实到部门4记录完整、真实各部门质量管理体系策划管理制度1制度的理解、掌握程度2 各项活动的质量策划完成情况质量管理部医疗器械质量管理体系文件管理制度1制度的理解、掌握程度2质量体系文件的制订及控制是否达到制度要求3记录完整、真实公司各部门医疗器械质量管理体系内部审核管理制度1责任人和部门对制度的理解、掌握程度2审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次3按计划实施内审，内容符合计划要求；