单体店医疗器械经营质量管理制度31页.docx

医疗器械经营质量管理制度单位名称2018年1月（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责文件名称：质量管理人员的职责起草：质量管理员 起草人：周绪芬 日期：2018年1月19日编码：CAOL-QM001-2018-00审核人：李 虹 日期：2018年1月20日生效日期：2018年1月21日批准人：李 虹 日期：2018年1月21日颁发至： 本店变更记录：变更原因：一、目的：为明确本店质量管理机构的职责制度本制度2、 依据：医疗器械经营质量管理规范三、内容1组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；3督促各岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；4负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；5负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6负责医疗器械