原料药车间净化 工程 URS -药业有限公司 2013.12 目 录 一、概述 1 二、设计 4 三、厂房设备 5 四、厂房结构装修 7 五、空气净化系统 11 六、工艺管道系统 20 七、生产设备系统 25 八、配电和照明系统 26 九、消防安全 28 十、厂房验收验证 29 十一、自控系统 30 十二、其他事项 31 十三、参考标准 32 十四、历史版本 32 十五、讨论/审核/评语 33 一、概述 1、目的： 、该文件旨在从工程和系统的角度阐述用户的需求，厂房结构装修、空气净化系统、 工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。总括了用户 对该工程的质量要求，符合相关规范、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功 能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起工程和系统 的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时 间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此 URS，将表明所有 的要求应在其技术文件、报价中体现。本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造 数据的补充，本要求目的是买方提
