1、国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 1 页 共 223 页国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 2 页 共 223 页目 录第 1 章 概述 .5第 2 章 用户计算机要求 .62.1 硬件要求 .62.2 软件要求 .6第 3 章 用户操作注意事项 .7第 4 章 常见问题 .104.1 修改报告 .104.2 删除报告 .104.3 导出报告 .104.4 辅助录入 .1
2、04.5 选择录入 .114.6 日期控件 .12第 5 章 登录方式 .14第 6 章 药品不良反应/事件报告管理 .166.1 首次报告 .166.2 严重跟踪报告 .316.3 报告表检索 .366.4 已报告列表 .466.5 报告表评价 .486.6 报告查重 .606.7 暂存报告 .63国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 3 页 共 223 页6.8 专家解答 .646.9 补充材料管理 .676.10 修改申请管理 .70第 7 章 药品群体不良事件报告管理 .737.1 报告表新增 .737.2 报告表检索 .7
3、97.3 报告表评价 .817.4 暂存报告 .877.5 专家解答 .887.6 跟踪报告 .897.7 补充材料管理 .917.8 修改申请管理 .937.9 统计分析 .95第 8 章 质量评估 .998.1 评估方案 .998.2 数据抽样 .1038.3 数据分配 .1078.4 质量评分 .1128.5 质量评分统计 .114第 9 章 预警管理 .1169.1 预警级别设置 .1169.2 预警设置 .1179.3 预警事件管理 .121国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 4 页 共 223 页第 10 章 个例统计
4、分析 .12410.1 常规统计 .124第 11 章 信息采集管理 .20811.1 信息采集管理 .208第 12 章 系统设置 .20912.1 我的监测 .20912.2 报告表评价流程 .211第 13 章 系统管理 .21413.1 专家信息管理 .214第 14 章 应用地图 .21614.1 应用地图 .216第 15 章 其他功能 .21815.1 翻页功能 .21815.2 日期功能 .21815.3 删除功能 .21915.4 导出功能 .220国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 5 页 共 223 页第 1
5、 章 概述药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 6 页 共 223 页第 2 章 用户计算机要求2.1 硬件要求CPU：PIII600 以上内存：1G 以上硬盘：20G 以上分辨率在 1024*768 或以上打印机（建议 A4 激打）上网设备（ADSL、宽带局域网）。2.2 软件要
6、求操作系统：Windows 2003、Windows XP 或 Windows 7浏览器：MS IE 7.0 或以上版本浏览器（建议使用 IE7 或 IE8）支持软件：Office 2003 或以上版本国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 7 页 共 223 页第 3 章 用户操作注意事项强烈建议使用 IE7 或 IE8 浏览器，如使用 360 等其他浏览器可能会出现未知问题。2、不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否则会出现角色混淆的情况。3、 关闭网页时可能会出现缓存问题，解决办法就是打开 IE文件新建会话
7、，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。4、打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。5、数据利用对 IE 的配置a) 打开 IE，点击 【工具】 菜单，选择【Ineternet 选项】菜单。b) 在弹出的 【Internet 选项】界面中，点击【安全 】选项卡，选中【Internet 】图标，再点击【自定义级别】按钮。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 8 页 共 223 页c) 在弹出的【安全设置 Internet 区域
8、】中，选择禁用【启用 XSS 筛选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 9 页 共 223 页d) 选择 【启用】，【文件下载】；启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel 查看智能分析报表。e) 点击【确定】关闭关闭 【安全设置 Internet 区域】、【Internet 选项】。注：为保证设置生效请关闭所有 IE 窗口，并重新启动 IE。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 10 页 共 223 页第 4 章 常见
9、问题4.1 修改报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：只能修改本单位上报的报告，如果基层用户上报了一份报告，那么只有基层用户可以进行修改，其他机构没有修改的权限，只有当报告被监测机构进行评价的时候，监测机构可以在报告基本信息页面对报告进行修改。修改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。4.2 删除报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：报告一旦提交之后就可以进行删除，已经成为一份有效地报告，只有当监测机构对报告进行评价时觉得此份报告不是真实的报告，然后将报告退回到创建单位之后，创建单位才能进行删除，删除也只能删除本单位的退回报告。退回的报告创建单位可以再次进行修改上报，创建单位修改过退回的报告之后，报告会变成一份有效地报告，就不可以进行删除了。4.3 导出报告导出数据的最大值可以在系统设置里面进行设置，如果导出数据量大于系统设置里面的最大值时，数据会在后台进行导出到本地，那么当用户想导出的时候，可以在我的导出任务中进行下载4.4 辅助录入用户在上报或查询时，会发现当在某个数据项的文本框中输入一个汉字或拼音的时候，会出现和输入的汉字或拼音相匹配的提示下拉框，可以在弹出的提示下拉框中选择想要录入的数据即可；还有就是填写一个数据项，有些信息会自动带出来，这是系统提供的一些辅助录入的方法。如图：
