口罩生产工艺验证方案(共17页).doc

生产工艺验证方案验 证 名 称验证方案编号医用外科口罩生产工艺验证方案DZ-GYYZ-002药业有限公司目录1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草1.2 验证方案的审核批准2 概述3 验证计划时间表4 人员与职责5 验证前的检查6 验证依据、取样方法及检验依据6.1 验证依据6.2 取样及检验依据7 验证内容8 偏差及变更处理9 验证总结1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草验证方案名称医用外科口罩生产工艺验证方案起草人验证方案编号DZ-GYYZ-002起草日期1.2 验证方案的审核批准审核部门审核人审核日期生产部质量部设备部 验证小组批准部门批准人批准日期质量负责人/管代2 概述医用外科口罩是我公司主要产品