第一章 生物药物概论1、生物药物的分类:(1)基因重组多肽、蛋白类治疗剂 (2)基因药物 (3)天然生物药物 (4)合成与部分合成的药物。 DNA重组药物和基因药物的区别:DNA重组药物即应用重组DNA技术(包括基因工程技术和蛋白质工程技术)制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等;基因药物即以基因物质(DNA或RNA)为基础,研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。2、生物药物的作用特点:药理学特性:(1)药理活性高 (2)治疗的针对性强,治疗的生理、生化机制合理,疗效可靠。(3)毒副作用较少,营养价值高。(4)生理副作用常用发生。理化特性:(1)生物材料中的有效物质含量低,杂质种类多且含量相对较高。(2)生物活性物质组成结构复杂、稳定性差。(3)生物材料易染菌,腐败。(4)生物药物制剂的特殊要求。3DNA重组药物有:(1)细胞因子干扰素类:-干扰素、-干扰素、-干扰素(2)细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子:白介素-2(IL-2)和突变型白介素-2(Ser125-IL-2)肿瘤坏死因子类主要有TNF-和TNF-受体。