各部门内审检查表(共15页).doc

内审检查表部门：生产部 条款审核要点审核方法审核记录4.2.3 文件控制生产现场制定了哪些作业指导书？控制管理情况如何？对上述控制文件执行情况如何？现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。每一道工序全部查询4.2.4 记录控制质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了质量记录的保存期？检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期6.3 基础设施产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？索查设备的管理规定和实施情况，有无设备清单？查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的作业指导书？6.3 基础设施生产设备是否满足产品实现的需要？检查现场设备的维护情况及记录，观察设备