1、东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 1 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 品 质 手 册编写日期：2017 年 01 月 01 日 实施日期：2017 年 01 月 01 日制 订 审 核 核 准/ / /赵福龙李炯培李红波东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 2 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 * 修订履历 *版本 修订页次 备注核准 审核 承办 制订部门签名 赵福龙 李烔培 李经波日期 2
2、017 年 01 月 01 日 2017 年 01 月 01 日 2017 年 01 月 01 日品质部东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 3 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 目 录1.0 前言 1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介2.0 引用标准 3.0 有关术语 4. 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用
3、和承诺5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 4 / 35 版本 A/21 版权属于公司
4、,非经准许不得翻印 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 （不适合）8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 产品防
5、护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程序文件清单附件 2 质量方针和目标附件 3 组织及质量管理体系结构图东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 5 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 1.0 前言1.1 手册说明本
6、手册按照 ISO9001:2015 标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本公司产品生产均按客户图纸或样品要求进行，不存在设计和开发，标准 8.3 产品和服务的设计和开发不适合本公司。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣
7、传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2 质 量 手 册 颁 布 令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照 ISO9001:2015质量管理体系要求 ，编制了“质量手册”和“程序文件” 、 “工作指导文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质
8、量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。“质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标” ，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。1.3 公司简介东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 6 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 东 莞市圣志达科技有限公司在董事
9、长刘红 先生的领导下，经过 8 年的辛勤耕耘历程，现已成为 专业塑胶外壳 制造业里有相当影响力的公司之一。 公司秉承“制造高品质的产品，创高要求的所服务，争取高档次的客户。 ”的经营理念，一贯重视技术创新、科学管理及人才培养，不断完善质量、技术、环境、人力资源、信息和知识管理系统，通过ISO9001:2008 质量管制体系。奉行“品质是价值的保证，打造高价值的企业.” 的质量方针，为实现“成为专业的 塑胶外壳 一站式服务之供应商”的愿景而不懈努力。本公司目前在同行业的主要优势为：加工周期短、质量定位高，因此赢得了各类客户的一致好评。随着公司不断发展与壮大，公司将会以更优质的服务、更优良的质量来
10、回报广大信任与支持圣志达的朋友与客户，热忱欢迎国内外客商前来参观考察、洽谈业务、共展宏图！负 责 人: 刘 红（董事长）公司名称: 东莞圣志达科技有限公司 邮 编: 518006电 话: 0755-28179888传 真: 0755-28070287网 址: http:/www.szd-公司地点 中国东莞市沙田镇沙田大道公司性质 民营企业注册资本 5000万人民币董 事 长 刘 红 先生联系方式 TEL：0755-28179888 FAX：0755-28070287公司成立时间 2014年3月厂区面积 占地面积：25000平方米经营范围各类计算机、通讯、汽车等精密塑胶接插口件及各类外观加工、各
11、种精密模具设计开发、制造各种精密模具零件加工及售后服务。东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 7 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 公司地址:中国东莞市沙田镇沙田大道2.0 引用标准ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3.0 有关术语见 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语4.0 组织环境4.1 理解组织及其环境本公司建立组织环境分析控制程序,在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化
12、等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：a）直接顾客；b）最终使用者；c) 供应链中的供方、
13、分销商、零售商及其他；东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 8 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 d) 立法机构；e) 其他理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3 确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑a）内部和外部事宜；b）相关方的需求和期望。本公司质量管理体系的范围为：位于广东省东莞市沙田镇沙田大道；塑胶模具、塑胶机壳的生产及服务。4.4
14、 质量管理体系及其过程4.4.1 总则为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照 ISO9001：2015 标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。为了满足质量管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），
15、以确保这些过程的运行和有效控制 d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。 4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行； 东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 9 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则
16、最高管理者应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用和承诺：a）对质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保获得质量管理体系所需的资源； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保实现质量管理体系的预期结果； h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i）推动改进； j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。 5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用
17、和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针最高管理者应制订、实施和保持质量方针，质量方针就：a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b) 为制定质量目标提供框架；c) 包括满足适用要求的承诺；本公司的质量方针是：品质至上 技术精湛；持续改进 顾客满意东莞市圣志达科技有限公司文件编号：SZD-QM-001系统名称:ISO9001 2016 版主题:品质手册 页次 10 / 35 版本 A/21 版权属于公司,非经准许不得翻印 总经理
18、： 何波 5.2.2 沟通质量方针质量方针应：a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；b) 在组织内得到沟通、理解和应用；c) 适宜时，可向有关相关方提供。方针理解：对客户提出的所有要求（订单、交期、质量、投诉、等）快速高效优质反应； 在同行业中以高性能的技术和快速，高效，优质的服务来胜出，达到顾客满意。5.3 组织的岗位、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件 1)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，建立职能为了：a）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 5.3.1 总经理及各部门主管或其代表的质量职责:5.3.1.1 总经理质量职责 研究和制定本公司的战略方向及质量方针。 制定和实施质量目标。 任命管理者代表，以建立和完善本公司的质量系统，并使之有效运作。 审核、批准和发布本公司的质量手册设置和调整本公司的职能部门，规定各部门的职责。
