冷藏冷冻药品储存和运输应急方案一、目的 应对突发的库房停电，运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷藏、冷冻药品质量，防止事态进一步扩大，特制定此应急管理预案。二、依据 药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）及附录三、适应范围 本应急预案适用冷链药品经营运输和存储过程。四、组织结构：应急领导小组 组长：企业负责人副组长：药品质量负责人 组员：质量部主管、储运部主管、保管员、配送员、配送运输员五、责任 质量管理部，储运部负责药品经营过程中质量风险管理工作。六、冷链储存应急预案 （一）设备设施：温湿度自动监测仪、光电短信声音报警设备，双制冷机组、备用发电机。（二）人员职责 1、在正常上班时间，由冷冻、冷藏药品保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。 2、冷冻、冷藏药品保管员休假和下班时间，由储运部主管负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。 3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部经理承担跟
