冷藏试剂经营管理4页.doc

冷藏试剂经营管理操作规程文件名称冷库、冷链医疗器械管理制度编号类别制度文件起草 修订（ ）新订（ ）版本号第二版起草部门质管部审核人批准人起草日期审核日期批准日期执行日期变更记录变更原因依据（2014年第58号）新版医疗器械经营质量管理规范等法律法规要求1、目的：为了加强公司冷藏医疗器械储存质量，确保冷藏医疗器械在收货、储存、流通过程中温度始终控制在规定范围内，确保医疗器械的质量，特制定本制度。2、依据：医疗器械经营质量管理规范第58号、修订医疗器械监督管理条例第650号、医疗器械经营管理办法第8号文件等法律法规冷链物流技术与管理规范DB33/T7132008、保温车、冷藏车技术条件QC/T450-2000(2005)、GB50072冷库设计规范。3、适用范围：适用于公司冷库医疗器械的储存、冷藏医疗器械在收货、验收、贮藏、养护、出库、运输过程的控制与管理全过程。4、职责：收货员、验收员、保管员、养护员、出库复核员、