1、 Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司Q-SC安 徽 泵 阀 制 造 有 限 公 司 企 业 标 准质 量 手 册（根据 GB/T19001-2016/ISO9001：2015 标准要求编写）编 制： 批 准： 版 本： B/0分发号：2017-03-15 发布 2017-04-01 实施安 徽 泵 阀 制 造 有 限 公 司Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 1 -文件修订页序号 版本 修订时间 条款 修改内容 修订人1 A/1 2017.03.01 全部 新修订 Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 2 -目 录1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境
2、4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通
3、7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8 运行8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3 产品和服务的设计和开发 Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 3 -8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发的策划 8.3.3 设计和开发的输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发的输出 8.3.6 设计和开发的更改 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8
4、.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格与纠正措施 10.3 持续改进 附件 1 程序文件清单 附件 2 组织结构图 附件 3 质量管理体系职能分配表附件 4 产
5、品加工工艺流程图Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 4 -1.0 前言1.1 手册说明本手册按 GB/T19001-2016/ISO9001：2015 标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3 条款产品和服务的设计开发不适用。经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准 8.5.3 条款顾客或外供方的财产不
6、适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执
7、行公司文件控制程序的规定。1.2 颁 布 令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按 ISO9001：2015 质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，准则对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想
8、。1.3 公司概况1.3.1 公司位置安徽泵阀制造有限公司位于安徽省市县路。1.3.2 公司生产经营范围化工离心泵、塑料离心泵、磁力离心泵的生产制造和销售。1.3.3 联系方式电话：-传真：-邮编：邮箱：2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2015 质量管理体系 要求 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 界定的术语和定义。4 公司的背景环境 4.1 理解公司及其背景环境 Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 5 -公司根据 ISO9001：2015 质量管理体系 要求 建立本文件，确定公司的经营目标和战略发展方向，并确
9、定影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 公司应对确认的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 在对内外部因素进行监视和评审的过程中应考虑： 1）这些因素正面和负面要素（或条件） 。 2）考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、 市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 3）考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 具体按照公司环境分析控制程序执行。4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)这
10、些相关方的要求。 公司在确定相关方的时候要考虑如下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者、 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 公具体按照相关方需求和期望控制程序执行。4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)各种内部和外包因素，见 4.1。 b)相关方要求，见 4.2。c)组织的产品和服务。依据本公司产品和服务的特点，标准除 8.3 条款外的其它条款均适用于本组织并决定予以实施。本公司质量管理体系范围为：化工离心泵、塑料离心泵、磁力离心泵的生产制造和销售。4.4 质量管理体系及其
11、过程 4.4.1 公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及相互作用。公司应： a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和有效控制； d) 确定并确保获得这些过程所需资源； e) 规定这些过程相关的责任和权限； f) 按照 6.1 的要求确定风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度和范围上，组织应a)保持成文信息已支持过程运行。b)保留成文信息以确信过程按策划进行。5 领导作
12、用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 6 -公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过如下内容体现： a)对质量管理体系的有效性承担责任； b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司的环境和战略方向一致； c)确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g)确保实现质量管理体系的预期结果； h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i)推动改进； j)支持其他管理者履行其相关
13、领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点 总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，确保： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c)始终致力于增强顾客满意； 公司通过建立质量方针、质量目标；配备必须的资源；通过管理评审已经对顾客满意度的调查等手段来进行测量和分析，寻求改进机会从而来满足顾客对产品的需求和期望。5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施、保持质量方针，方针应：a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b) 为制定质量目标提供框架；c) 包括满足适用要求的承诺
14、；d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：。5.2.2 沟通质量方针 质量方针应：a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；b) 在组织内得到沟通、理解和应用；c) 适宜时，可向有关相关方提供。5.3 公司的岗位、职责和权限 为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构图(见附件 2)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件 3)。同时制定了各级人员质量职责和权限的规定 ，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c
15、) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见 10.1） ，特别向最高管理者报告；d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。6、策划 6.1、风险和机遇的应对措施 6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 7 -c) 避免和减少不利影响；d) 实现改进。6.1.2 组织应策划：a) 应对这些风险和机遇的措施；b) 如何：1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4） ；
16、2) 评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体见风险和机遇控制程序 。6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：a) 与质量方针保持一致；b) 可测量；c) 考虑适用的要求；d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e) 予以监视；f) 予以沟通；g) 适时更新。 根据公司产品和服务特点，公司设立了公司的质量总目标，并在相关职能、层次、过程上建立相应的质量分目标。 总体质量目标： 顾客满意率85%加工废品率0.15%产品一次交检合格率95%顾客意见处理及时率 100%
17、部门目标分解具体见质量目标控制程序 。6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：a) 要做什么；b) 需要的资源；c) 由谁负责；d) 何时完成；e) 如何评价结果。6.3、变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见 4.4） 。组织应考虑：a) 变更目的及其潜在后果；b) 质量管理体系的完整性；c) 资源的可获得性；d) 责任和权限的分配与再分配。7、支持 7.1、资源7.1.1 总则 总经理应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 公司应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限性 b) 需要从外部供方所获得的资源 Q-SC
18、质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 8 -7.1.2 人员 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见岗位任职资格及要求 。7.1.3 基础设施 组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。基础设施可包括：a) 建筑物和相关的设施；b) 设备（包括硬件和软件） ；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。具体见基础设施控制程序 。7.1.4 过程运行环境组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：a) 社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗） ；b) 心理因素（如降低
19、压力、倦怠预防、情感保护） ；c) 物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）具体见过程运行环境控制程序 。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则 当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源： a)适合特定类型的监视和测量活动； b)得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，
20、或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息；b) 具有标识，以确定其校准状态；c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。监视和测量资源管理具体见监视和测量资源控制程序 。7.1.6 公司的知识组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所
21、使用的共享信息。组织知识可以基于：a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果） ；b) 外部资源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识） 。Q-SC 质量手册 安徽泵阀制造有限公司- 9 -具体见组织知识控制程序 。7.2 能力组织应：a) 确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b) 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；c) 适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d) 保留适当的形成文件的信息，作为人
22、员能力的证据。具体见人力资源控制程序 。7.3 意识 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a)质量方针； b)相关的质量目标； c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d)不符合质量管理体系的后果。 公司以会议、公告栏、邮件、培训等形式传达公司的质量方针、目标等相关事宜，提高全体员工的质量意识，让员工认识到质量是自己的事情，而不仅仅是质量控制和质检员的责任。7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a) 沟通什么；b) 何时沟通；c) 与谁沟通；d) 如何沟通；e) 由谁负责。具体见沟通控制程序 。7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则
23、组织的质量管理体系应包括：a) 标准要求的形成文件的信息；b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a) 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b) 过程的复杂程度及其相互作用；c) 人员的能力。7.5.2 创新和更新 在创新和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的： a)标识和说明（标题、日期、作者、编号等） ； b)格式（语言、软件版本、图示）和媒介（纸质、电子格式） ； c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。 具体操作参考公司编制的文件控制程序7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整） 。7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：
