1、有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 1 页 共 37 页有限公司质量和环境管理手册（依据 ISO 9001:2015/ISO14001:2015 标准编制）版 号： 01编 写：审 核：批 准：生效日期： 年 月 日有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 2 页 共 37 页0.1手册目与标准条款对照表手册章节号 手册内容 ISO9001标准章节号 ISO14001标准章节号 页码/修改号0.0 封面0.1 手册目录与标准章节对照表0.2 手册修改页0.3 手册发布令0.4 管理者代表任命书0.5 质量和环境方针、质量和环境目标颁布令0.6 公司简介0.7 手册管理1 范围 1范围 1
2、范围2 规范性引用文件 2规范性引用文件 2规范性引用文件3 术语和定义 3术语和定义 3术语和定义4 组织环境 4组织环境 4组织环境4.1 理解组织及期环境 4.1理解组织及其环境 4.1理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望 4.2理解相关方的需求和期望 4.2理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围 4.3确定质量管理体系的范围 4.3确定环境管理体系的范围4.4 质量管理体系与其过程 4.4质量管理体系与其过程 4.4环境管理体系5 领导作用 5领导作用 5领导作用5.1领导作用和承诺 5.1领导作用和承诺5.1.1总则 /5.1 领导作用和承诺5.1.2以顾客为
3、关注焦点 /5.2质量方针 5.2环境方针5.2.1建立质量方针 /5.2 质量方针5.2.2沟通质量方针 /5.3 组织的岗位、职责与权限 5.3组织的岗位、职责与权限 5.3组织的岗位、职责与权限6 策划 6策划 6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1.2环境因素6.1.3合规义务6.1 应对风险和机遇的措施 6.1应对风险和机遇的措施6.1.4措施的策划6.2环境目标及其实现的策划6.2.1环境目标6.2 质量目标及其实现的策划 6.2质量目标及其实现的策划6.2.2实现环境目标措施的策划6.3 变更的策划 6.3变更的策划 /7 支持 7支持 7支持7.1资源 7.1资源
4、7.1.1总则 /7.1.2人员 /7.1.3基础设施 /7.1.4过程运行环境 /7.1.5监视和测量资源 /7.1 资源7.1.6组织的知识 /有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 3 页 共 37 页7.2 能力 7.2能力 7.2能力7.3 意识 7.3意识 7.3意识7.4信息交流7.4.1总则7.4.2内部信息交流7.4 沟通 7.4沟通7.4.3外部信息交流7.5形成文件信息 7.5文件化信息7.5.1总则 7.5.1总则7.5.2创建和更新 7.5.2创建和更新7.5 形成文件信息7.5.3文件化信息控制 7.5.3文件化信息控制8 运行 8运行 8运行8.1 运行策划与控
5、制 8.1运行策划与控制 8.1运行策划与控制8.2产品和服务的要求 8.2应急准备与响应8.2.1顾客沟通 /8.2.2产品和服务要求的确定 /8.2.3产品和服务要求的评审 /8.2 产品和服务的要求8.2.4产品和服务要求的更改 /8.3产品和服务的设计和开发 /8.3.1总则 /8.3.2设计和开发策划 /8.3.3设计和开发输入 /8.3.4设计和开发控制 /8.3.5设计和开发输出 /8.3 产品和服务的设计和开发8.3.6设计和开发变更 /8.4外部提供过程、产品和服务的控制/8.4.1总则 /8.4.2控制类型和程度 /8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.3提供给外部
6、供方的信息 /8.5生产和服务的提供 /8.5.1生产和服务提供的控制 /8.5.2标识和可追溯性 /8.5.3顾客或外部供方的财产 /8.5.4防护 /8.5.5交付后的活动 /8.5 生产和服务的提供8.5.6更改控制 /8.6 产品和服务的放行 8.6产品和服务的放行 /8.7 不合格输出的控制 8.7不合格输出的控制 /9 绩效评价 9绩效评价 /9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则 9.1.1总则9.1.2顾客满意 9.1.2合规性评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.3分析与评价 /9.2 内部审核 9.2内部审核 9.2内部审核9.3管理评审
7、 9.3管理评审9.3.1总则 9.3.1总则9.3.2管理评审输入 9.3.2管理评审输入9.3 管理评审9.3.3管理评审输出 9.3.3管理评审输出10 持续改进 10持续改进 10持续改进10.1 总则 10.1总则 10.1总则10.2 不合格和纠正措施 10.2不合格和纠正措施 10.2不符合和纠正措施10.3 持续改进 10.3持续改进 10.3持续改进附件 1 公司组织架构有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 4 页 共 37 页附件 2附件 3附件 4附件 5.1附件 5.2附件 6附件 7附件 8附件 9注：手册目次中的章条号以 ISO9001:2015/ISO1400
8、1:2015标准对应的条款号为序。有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 5 页 共 37 页0.2手册修改页序号 版本号 修改内容 修改单号 修改人 批准人 生效日期1 01 新版发布 / 20160101有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 6 页 共 37 页0.3手册发布令管理手册发布令为健全和完善本公司的质量和环境管理体系，确保优质和环保产品，营造绿色/安全企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，根据 ISO9001:2015/ISO14001:2015标准，结合本公司的实际情况，编制此管理手册 ，阐述公司质量和环境管理体系的控制活动和要求。本手册是公司质量和环
9、境管理体系从人力资源管理、业务开发、产品设计和开发、物料采购（包括外部过程和活动、服务） 、生产、检验、交付等全过程中开展质量和环境管理活动的基本法规和准则，现予以公布，自发布之日起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量和环境管理体系的建立、实施和持续改进。总 经 理： 日 期：有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 7 页 共 37 页0.4管理者代表认命书管理者代表任命书为了贯彻执行 ISO9001、ISO14001 标准，加强对公司质量和环境管理体系运作的领导，特任命_先生为我公司的公司质量和环境管理管理者代表。公司质量和环境管理者代表的职责是：A、负责质量
10、和环境管理体系的日常管理工作。B、协助总经理组织制定公司质量和环境方针、目标，确保方针和目标、各质量和环境管理体系过程的结果预期的实现。C、负责公司推行、实施和管理 ISO9001、ISO14001 标准工作，确保在公司范围内推动以顾客为关注焦点。D、协助总经理坚持有效实施和持续改进质量和环境管理体系，确保质量和环境管理体系的策划和变更时的完整性。E、定期向总经理汇报质量和环境管理体系的运行情况、业绩和改进的机会。F、策划对质量和环境管理体系进行内审和复审工作。G、对外作为公司的管理体系联络人。总经理： 年 月 日有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 8 页 共 37 页0.5方针、目标发
11、布令1）质量方针、质量目标质量方针：提供最优品质的产品给客户,最大限度地满足客户或超越客户的需求！ 质量目标及过程绩效指标：见手册附件 5.1：质量目标及过程绩效 KPI一览表2）环境方针、目标环境方针：提供最优品质的产品给客户,最大限度地满足客户或超越客户的需求！ 环境目标、指标和控制措施（即管理方案）：见手册附件 5.2：环境目标、指标和控制措施（管理方案）总经理：日 期： 年 月 日有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 9 页 共 37 页0.6 公司简介有限公司是一家新兴的高科技企业。公司以热熔断体及组件为主打产品，同时具备研发、设计、制造、销售温控器、传感器及组件的能力。我们致力
12、于为电气运营商提供全方位的热敏控制优化解决方案。我们的团队骨干成员多具有在世界 500强企业和国内知名上市公司担任核心管理或者重要技术岗位长达十余年的资深经验，接受过各类专业的系统培训，长期接触世界顶尖管理理念，并在各个方面有过骄人的业绩表现和履历。在以往长期合作的基础上，我们形成了默契的配合与深厚的友谊。我们还拥有着完善、独立的研发能力。尤其在热熔断体生产工艺以及设备、制程改进方面，我们掌握着完全自主的核心技术。在长期与电气运营商一同开发、解决应用中出现的各类问题的过程中，我们还积累了丰富的应用经验。我们在公司成立伊始就着手拟定并通过 ISO9001、ISO14001、OHSAS18001
13、的三标一体管理体系认证，每一个产品都经过严格的测试，以确保满足我们苛刻的质量标准。产品目前已经获得 3C国家标准认证，获得UL、VDE、PSE 认证。 。公司秉承“以最有效的制程管理来满足客户利益的最大化”这一运营理念，努力为全球运营商提供最值得信赖的产品服务，力争成为中国最优秀，乃至全球最有竞争力的电气元件生产企业。有限公司 QE 管理手册 版本号：01第 10 页 共 37 页0.7 手册管理1本手册的目的本手册依据 ISO9001:2015、ISO14001:2015 标准规定了质量和环境管理体系要求，用于证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品以及符合法规要求，通过体系
14、的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客及相关方满意。2适用范围和应用本手册描述的质量和环境管理体系要求适用于本公司热熔断器及其组件、温控器及其组件、传感器及其组件的设计开发、生产和服务等活动。3编制、审批本手册由管理者代表组织有关人员编制并审批，经总经理批准发布实施。4控制本手册分为“受控”和“非受控”两种，公司内使用的手册属于“受控”本，按本手册的“7.5书面化信息”进行控制，发放给公司外如顾客或政府机关的手册属于“非受控”本，本公司不负责更改。手册需要修改时，由提出修改的人员写出书面修改申请，报管理者代表审批，经正式修改的手册，管代需组织相关人员进行评审，评审后由原审批人审批
15、，并由文控根据发放范围将修改的章节发放给相关部门，同时收回作废的章节。手册的原稿由文控保管。手册各章节的修改可通过修改状态进行控制，各章节的修改将在修改记录中注明，章节进行修改后，该章节的修改状态 （阿拉伯数字）将更改。当手册章节修改超过半数后，将对整个手册进行换版修改，经换版修改后的手册版本号将提升，各章节的修改状态则从 0重新开始。本手册的适用性和有效性，每年至少应在管理评审会议上评审一次。5章节编号说明本手册从第 4章起，其章条号与 ISO9001:2015、ISO14001:2015 标准对应的序号。所列的各章节是公司质量和环境管理体系的构成要项,是公司内部相互沟通协调运作所产生的制度化资料,包括：程序文件、作业（指导）书、管理规范、表单记录、外来文件等。6解释权本手册的解释权属于公司总经理或授权人（如管理者代表） 。
