1、质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 1 of 21质量管理手册文件编号： XXXX-QM编 制： 审 核： 批 准： 更 改 提 示更改状态 更改页码 更改单号 更改日期 更改状态 更改页码 更改单号 更改日期2016 年 X 月 X 日发布 2016 年 X 月 X 日实施质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 2 of 21目 录1. 手册编制说明2. 公司简介3. 组织机构图4. 组织环境4.1 理解组织及其所处的环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5. 领导作用5.1 领导作用和
2、承诺5.2 方针5.3 组织的岗位、 职责和权限6. 策划资源管理6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持 7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8. 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、 产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视、 测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附录 1 质量目标一览表附录 2 生产工艺流
3、程图（制造业）或业务流程图（服务业）质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 3 of 211 手册编制说明1.1 本公司为健全和完善质量管理体系，确保优质环保产品，营造绿色企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，依据 ISO9001：2015 标准，结合本公司的实际情况，编制此质量管理手册 。手册明确了公司的质量方针和目标、组织机构及相应职责，阐述了公司质量管理体系的控制活动、要求以及相互之间的关系。1.2 本公司建立的质量管理体系，适用于 XXXXXX（认证范围涉及的产品及活动）的整个过程，对内用于质量和环境管理，对外用于证实本公司质量和环境保证能力及
4、第三方进行体系认证的依据。1.3 由于本公司是按照成熟的工艺及客户提供图纸或样品生产，不存在设计开发活动，因此ISO9001：2015 标准的 8.3 条款不适宜。 如有设计开发此条不应删除。1.4 本手册采用了 ISO9000:2015,ISO9001:2015 标准中的部分术语和定义。1.5 本手册是公司质量管理的基本法规和准则，全体员工必须认真学习并贯彻执行，以确保质量管理体系的策划和实施有效，并保持和持续改进。质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 4 of 212 公司简介XXXXXXXXX 有限公司，成立于 XXXX 年，厂房占地 XXXX 平方米，专业从事
5、 XXXXXXXXXX生产。本公司位于 XXXXXXXXXXX，交通便利，送取货方便及时。在产品实现的全过程中，积极推行 ISO9001 标准要求及“8S”管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约、服务），坚持以客户为关注焦点的理念，不断的提升满足客户要求的能力，为了持续满足客户的需要，更好地为客户服务，本公司配备了.设施齐全、功能完善，保证生产顺利进行。另外可按照客户要求，随时对产品进行 XX 测试并提供相应检测报告。 经过多年耕耘，本公司发展迅速、规模不断壮大、技术力量雄厚，汇集了一批高素质、经验丰富的工程技术人员，制订了一套科学先进的生产工艺流程，建立了一整套完善、严谨的管理体系。
6、在经营战略上坚持走科技路线，紧跟世界潮流，适应国际市场绿色环保要求。现生产所用的原材料及生产的 XX 产品均经过 SGS 检测并符合欧盟 ROHS、REACH、无卤素标准要求。 公司本着“品质第一、用户至上”的经营理念，所有产品出厂前均经过严格的检测、精心的包装。 “不求最好、但求更好”，我们将不断努力、与时俱进、开拓创新，愿与广大客户一道携手并进，共创辉煌！公司地址：公司网址电话/传真：联系人：质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 5 of 213 组织机构图总 经 理业务部品管部行政部物控部生产部工程部采购部说明：财务部不在质量体系认证范围内，因此组织机构图中未体
7、现。质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 6 of 214 组织所处的环境4.1 理解组织及其所处的环境公司各层级已识别确定与公司宗旨和战略方向相关的并影响实现公司质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素，同时对这些内外部因素的相关信息进行了监视和评审。4.2 理解相关方的需求和期望公司已确定与质量管理体系有关的相关方，并确定了相关方的要求，以及相关的法律法规及其他要求，对这些相关方及其要求的相关信息进行收集和评审并做出了明确规定。4.3 确定质量/环境管理体系的范围公司已按照 ISO9001 标准的要求并结合公司的实际，确定了质量管理体系的范围，其范围为：XXX
8、XXXX 生产（或加工、组装、安装、服务 ） 。4.4 质量管理体系及其过程公司按照 ISO9001 标准的要求并结合公司的实际，建立了文件化的质量管理体系，确定了质量管理体系的过程、过程的输入和期望的输出及其各过程之间的接口关系，确定了过程的顺序及相互作用，确定了质量各个过程有效运行和监控的准则和方法；明确了适用于公司内部和外部沟通的要求；确定了对质量管理体系进行测量、分析和改进的要求；以使体系全面实施、保持和持续改进。公司目前无外包过程，以后如有外包过程按采购控制程序执行。4.5 支持文件4.5.1 采购控制程序5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 本公司最高管理层承诺建立并有效实
9、施符合 ISO9001 标准的质量管理体系，并持续改进其有效性，通过相关活动证实领导作用和承诺，这些活动包括（但不限于）：a. 对质量管理体系的有效性承担责任；b. 确保制定适合本公司的质量方针和质量目标；c. 确保质量管理体系要求融入到公司的各个业务过程；d. 促进使用过程方法和基于风险的思维；e. 为确保质量管理体系有效运行提供所需的资源；f. 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； 质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 7 of 21g. 确保质量管理体系实现预期的结果；h. 促进、 指导和支持公司全体人员为质量管理体系的有效性做出贡献；i. 推动质
10、量体系的持续改进；j. 支持公司中基层管理人员在其职责范围内发挥领导作用；k. 按策划的要求进行管理评审。5.1.2 为持续增强顾客满意度，总经理承诺并要求各部门以顾客为关注焦点，及时了解顾客需求和期望以及法律法规的要求，并通过例会、记录、公告、网络等方式进行传达和沟通。管理层在每年的经营策划过程中需评估顾客的需求和期望，并将顾客的需求和期望转化为公司的质量目标及要求，确保顾客的需求和期望得到理解、确定并予以满足。5.2 质量方针5.2.1 最高管理层根据本公司的经营理念、顾客的期望和要求以及法律法规的要求制定了适合公司实际的质量方针，并通过张贴、会议、培训以及网络等形式传达和宣传，以确保传达
11、到所有为本公司工作的人员，并能够为公众所获取，同时得到有效沟通，使各级人员都能够理解。5.2.2 本公司质量方针：精益生产，持续改进，为顾客提供满意的产品及服务。 5.2.3 为了实现质量方针，全体员工必须做到：a. 遵守国家法律法规，不断提高质量意识及工作能力；b. 严格控制产品生产过程，确保产品质量；c. 及时处理顾客咨询及投诉，增进顾客满意度；d. 实施全面质量和环境管理，持续改进质量管理体系有效性。5.3 组织的岗位、 职责和权限5.3.1 总经理应确保公司内相关岗位的职责、权限得到分派、 沟通和理解。5.3.2 根据本公司实际需要总经理确定了公司的组织机构（见本手册的第 3 章） ，
12、规定了最高管理层及各职能部门的职责和权限如下：总经理a. 主持制定公司的质量方针和目标并确保有效实施；b. 负责公司质量管理体系的总体策划,确保风险的识别及控制；c. 批准质量管理手册和程序文件；d. 负责确定公司组织机构及相应的职责和权限分派；质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 8 of 21e. 为建立、实施和持续改进质量管理体系提供必要的资源；f. 主持召开管理评审会议；g. 推动质量体系的持续改进。业务部a负责客户订单的评审及生产指令的下达；b负责客户资料的接收及传递；c负责客户投诉的接收、传递及处理效果跟踪；d. 负责客户满意度的测量、分析及沟通。工程部a
13、. 负责产品工艺技术文件的编制；b. 负责作业指导书的编制；c. 负责检验标准的制定；d. 负责生产过程技术支持。采购部a. 负责供应商及外发加工方的选择、评价、绩效监视及定期评价；b. 负责采购及外发加工信息的发出及跟踪。生产部a. 按生产指令合理、均衡安排生产；b. 负责安排产品的外包生产；c. 负责生产现场的标识，确保清晰明了；c. 负责生产设备及工作环境管理。品管部a. 负责检验文件的编制；b. 负责物料、制程和成品检验及不合格品的控制；c负责来料、产品质量统计分析；d. 负责测量器具的管理；e. 负责客户投诉的处理。物控部a. 负责物料仓库、成品仓库、化学品仓库的管理；b. 确保仓库
14、各类物品标识清晰、防护得当、账务相符。行政部质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 9 of 21a. 负责人力资源管理；b. 负责文件记录管理。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 公司在策划质量管理体系时，已考虑到标准 4.1 所描述的因素和 4.2 所提及的要求，并确定了需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；避免或减少不利影响；实现改进。6.1.2 公司已策划了应对风险和机遇的措施（包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果等） ，并评价了这些措施的有效性，且应对风险和机遇的措施与公司的产品和
15、服务符合性的潜在影响相适应，详见风险识别及控制程序 。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 为确保质量方针得以实现及便于检查和评价，本公司已在相关职能和层次上建立了量化的质量目标，见附录一：质量目标一览表 ，它包括了质量目标、统计方法、统计部门和统计频次。质量目标一览表发放至各相关部门，各部门应进行沟通传达并遵照执行。6.2.2 公司于每年管理评审时对质量目标的持续适宜性进行评审，必要时进行修订。6.3 变更的策划公司各部门如确定需要对质量管理体系进行变更时，应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。6.4 支持文件6.4
16、.1 风险识别及控制程序7 支持7.1 资源7.1.1 为确保质量管理体系的有效运行，达到质量管理方针和目标所规定的要求，并实现持续改进，不断增强顾客满意度，本公司最高管理层确定并提供了必要的人力资源、财力资源、技术信息、基础设施和工作环境。7.1.2 人员公司已确定并配备了有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需的人员。质量管理手册 版 本 号 /更 改 状 态 ： A/0Page 10 of 217.1.3 基础设施7.1.3.1 基础设施包括：工作场所及配套设施；生产设备（包括硬件和软件） ；运输和通讯设备，信息系统。7.1.3.2 相关部门应确定所需的基础设施，并定期对基础设施进行维
17、护保养。7.1.3.3 本公司编制了设备管理程序 、明确规定了设备、设施的购买、验收、使用、保养、维修和报废的管理，相关部门须遵照执行。7.1.3.4 本公司目前暂无信息系统，但对电脑中的重要信息，使用人应做好安全管理，除服务器备份外，必要时还应做好其他方式的备份。7.1.3.5 每台电脑均应安装自动杀毒软件并定期更新，确保电脑病毒不能侵入。7.1.4 工作环境7.1.4.1 本公司的产品对工作环境无温湿度等特殊要求，但各部门应做好“8S”管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约、服务） ，确保生产现场及各部门工作场所干净整洁。7.1.4.2 各级管理人员应随时关员工的思想动态及情绪变化
18、，并及时予以疏导，确保各部门员工和谐相处，无歧视、无对抗。7.1.5 监视和测量设备7.1.5.1 本公司的监视和测量设备除安装在设备上的以外，目前均送外部校准，由品管部负责联系有资质的（国家授权的）计量检定机构进行检定/校准。如以后有部分监视和测量设备采取内校方式，则应编制内校规程，并做好内校记录。7.1.5.2 品管部根据产品的使用要求，合理地选择监视和测量设备，必要时在使用前予以调整，确保测试数据准确、可靠。7.1.5.3 品管部负责编制所有监视和测量设备的管理台账，并每年至少一次安排送检和登记。7.1.5.4 检定/校准后的监视和测量设备应贴上标签，以标明其检定/校准状态，检定/校准不合格的监视和测量设备禁止使用。7.1.5.5 当使用过程中发现监视和测量设备处于不合格状态时，使用者须及时报告品管部，由品管部对以前产品的监视和测量结果进行验证，并采取相应的改善措施，品管部应保存好校准结果的记录。7.1.5.6 所有监视和测量设备在搬运、储存和维护期间应防止损坏和失效。7.1.5.7 当监视和测量设备中带有计算机软件时，在首次使用前应对其满足预定用途的能力进行确认，必要时进行再确认。
