1、编 号版 本 号质量手册页 次 1/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系第一章 目 录章 节 标 题 页 码1 目录 1修改履历表 22 总经理声明 33 前言部分 4-123.1 手册简介 43.2 手册说明 53.3 范围与应用 53.4 公司概况 63.5 引用标准 73.6 组织结构 83.7 质量方针与质量目标 93.8 术语和定义 10-124 组织环境 13-165 领导作用 17-186 策划 19-207 支持 21-298 运行 30-509 绩效评价 51-5510 改进 56-57附件一 体系程序文件清单 58-59附件二 体系过程职责
2、分配表 60-61附件三 体系过程相互关系示意图 62附件四 过程分析展开表 63-67附件五 过程与顾客特定要求矩阵图 68编 号版 本 号质量手册页 次 2/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系第一章 修改履历表页号 修改章节号 修改内容 修改/日期 批准/日期编 号版 本 号质量手册页 次 3/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系第二章 总经理声明企业名称（以下简称本公司）的质量手册是根据ISO9001:2015 &IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和
3、各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册的各项规定，确保产品质量不断地持续改进，并负有以下的责任：a. 理解组织的环境，并建立基于风险的思维；b. 行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生；c. 有效的监视产品实现的过程并改进过程能力；d. 明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；e. 通过PDCA循环解决方法并改进体系管理；f. 验证解决问题的执行过程，努力减低制造成本；g. 严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止；h. 始终以顾客为中心，不断识别顾客的期望和要求，并以达到或超越顾客期望；为了确保按照ISO9001:2015&IATF
4、16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系，及时向本人报告体系的运行情况，特任命：企业名称 为本公司的质量的管理者代表。声明本质量手册从*年*月*日起正式实施。总经理： 日期第三章 前言部分编 号版 本 号质量手册页 次 4/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系3.1手册简介本质量手册是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律
5、法规的要求。本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循ISO9001:2015&IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。表一：质量管理体系模式3.2 质量手册说明编 号版 本 号质量手册页 次 5/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系1本质量手册由编制委员会组织编写，管理者代表审
6、核，总经理批准发布。2本质量手册由人事行政部统一编号，发放和管理。3编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的管理体系。4本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述，是本公司对质量以及遵守法律法规的承诺，其内容满足 ISO9001:2015&IATF16949:2016 的要求。5本质量手册版权归企业名称所有，属公司机密文件，它是本公司的无形资产，未经总经理或管理者代表批准，任何人不得随意借用，复制和更改。6质量手册在本公司使用和提供认证机构必须进行受控，其他情况属非受控。受控文件必须加盖受控印章，按规定发放使用。7本质量手册经总经
7、理批准后生效，公司全体员工必须严格遵守质量手册的规定。8质量手册的解释权归管理者代表。备注：质量手册中斜体下划线部分为 IATF16949:2016 的要求；3.3 范围与应用本手册是公司依据ISO9001:2015&IATF16949:2016标准结合实际经营情况编制而成，本公司质量手册范围确定如下：a) 产品描述：ISO9001:2015体系范围：*IATF16949:2016体系范围：*b) 范围：本质量手册适用于以上产品的公司厂区范围内的内部质量管理和对外部的顾客满意；内容涉及以上产品的过程开发、生产制造、售后服务等要求。c) 应用：由于本公司生产产品均是按照顾客要求生产（完全根据顾客
8、图纸开展过程设计开发与生产制造），不具备产品的设计责任，故本质量管理体系不涉及8.3条款中有关产品设计和开发的内容，其它条款均满足ISO9001:2015&IATF16949:2016标准各过程的通用要求。3.4 公司概况编 号版 本 号质量手册页 次 6/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系地址： 电话： 传真：邮编：3.5 引用标准编 号版 本 号质量手册页 次 7/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系本公司的质量手册以及各项相关的程序文件以及标准文件系引用下列的标准：a) IATF16949:2016汽车生产件及相关服务
9、件组织的质量管理体系要求b) ISO9000:2015质量管理体系-基础和术语c) ISO9001:2015质量管理体系-要求d) IATF关于IATF16949:2016应用指南e) 潜在失效模式及后果分析FMEAf) 测量系统分析MSAg) 统计过程控制SPCh) 生产件批准程序PPAPi) 产品质量先期策划和控制计划APQPj) VDA6.5 产品审核k) VDA6.3 过程审核3.6 组织结构编 号版 本 号质量手册页 次 8/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系质量管理体系组织结构图： 3.7. 质量方针和质量目标管理者代表采购部生产部品质部业务部总
10、经理财务部技术研发部物流计划部董事会 董事会秘书人事行政部编 号版 本 号质量手册页 次 9/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系1质量方针追求卓越 力争一流品牌。质量方针解释说明：质量方针由企业名称总经理主持制定和颁发，质量方针适应本公司的宗旨和环境并支持其战略方向，反映了本公司对顾客的承诺，是全体员工开展质量活动的指南。最恰当、最充分地向顾客诠释了“始终以顾客为关注焦点”的质量宗旨。其含义为： 公司全体同仁不断的改善品质与服务，力争于同行业中建立“*”品牌形象，共同建立一个团结、进取、创新的品质工作组织，力求提供一流的产品与服务给客户； 坚持预防为主和持续
11、改进，不断地提高质量，降低成本，不断满足顾客需要，最终实现零缺陷的目标；恪守“客户第一，用户至上”的企业宗旨，让顾客满意是我们永恒的追求。2. 质量目标见公司年度经营计划。3.8 术语与定义编 号版 本 号质量手册页 次 10/68ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系本质量手册的名词术语直接引用ISO9001:2015&IATF16949:2016标准用术语和ISO9000: 2015中的术语；专用术语定义如下：公司：企业名称 配件：在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件
12、、天窗、尾翼、增压器等）。 售后市场零件：并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。 授权：对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。 挑战（原版）件：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。 控制计划：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。 顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。 顾客特定要求（CSR）：对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。 装配的设计（DFA）：出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。） 制造的设计（DFM）：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。 制造和装配的设计（DFMA）：两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）-为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。 六西格玛设计（DFSS）：
