国内外药典贮藏条件下温度的规定(共1页).doc

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国内外药典贮藏条件下温度的规定一、中国药典2010年版:阴凉处:不超过20凉暗处:避光并不超过20冷处:210常温:1030未规定贮藏温度的一般系指常温。二、美国药典USP34:冷冻(Freezer):-25-10冷处(Cold):不超过8冷藏(A “refrigerator”is a cold place): 28受控制的冷处(Controlled cold temperature):28,在贮存、运输及分配时允许在015。短时的可超过25,但应保证不超过24小时,除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。凉处(Cool):815室温(Room temperature):工作区温度可控室温(Controlled room temperature):2025,平均温度应不超过25。药房、医院、仓库允许在1530。平均温度只要在范围内,短时的可超过40,但应保证不超过24小时。超过40应有生产商许可标识。暖处(Warm):3040过热(Excessive heat):高

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