大型医疗设备甲乙分类三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布大型医用设备配置规划与使用管理办法,其中对甲、乙类设备规定如下:甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(刀)。 3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类: 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。 4. 医用电子直线加速器(LA)。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
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