学习药事法规的体会与收获姓名：刘曙辉 学号：5801308021 摘要：在大三上学期我们专业开设了药事法规课程，经过一个学期的学习，我对这门课程有了更深的理解。药事法规对于从事药学相关产业、研究的人是不能少的，无论新药开发 上市，还是治疗用药，都不能违反相关规定，学习这门课对于我以后从事药品生产、研究和相关工作具有指导意义。因此，我觉得开设这门课对我们有很大的好处。关键词：药事法规、学习、体会、意义。大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了GMP与药事法规课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一药师管理与法规的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。这门课程的飞速
