宁夏药品流通监督检查信息表.DOC

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资源描述

1、1宁夏药品流通监督检查信息表填报单位:自治区食品药品监管局 填报日期:2017 年 11 月 7 日序号 企业名称检查类别检查日期 主要问题 采取的措施1宁夏德瑞轩医药有限公司飞行检查 9 月 21 日质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范;质量管理人员兼职其他业务工作;质量管理部门负责人对供货单位备案资料审核不严,部分随货同行单未加盖供货企业药品出库专用原印章。其第三药店销售含麻黄碱类复方制剂时计算机未设置超数量销售限制。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理2宁夏民安医药有限公司飞行检查 9 月 22 日温湿度自动监测系统不能进行声光报警,发出报警信息;计算机操作权限未进行设定;药品

2、与非药品混放;部分药品未按包装标示的温度要求储存。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理3宁夏通润医药连锁有限公司飞行检查 9 月 19 日组织机构的实际设立与文件不相符;计算机操作权限未进行设定;质量管理基础数据库数据未及时更新。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理4宁夏德融泽医药连锁有限公司飞行检查 10 月 12 日质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范;验收员高中毕业,不具有药学初级以上专业技术职称,学历、职称不符合资质要求;常温库温湿度自动监测系统测点终端数量配备不符合要求;供货单位备案资料审核不严;药品与非药品混放,药品堆码间距不符合规定;不合格药品处理无记录;超许可范围

3、经营生物制品双歧杆菌乳杆菌三联活菌片。1.收回 GSP 证书;2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理25宁夏万民康医药连锁有限公司飞行检查 10 月 13 日计算机系统未建立购货单位基础数据库;阴凉库温度超标;药品与非药品混放,药品堆码间距不符合规定。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理6大武口区弘济堂药店飞行检查 10 月 12 日 药品与非药品、食品与药品混放;无药品拆零记录。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理7平罗县城惠民大药房飞行检查 10 月 13 日销售含麻黄碱类复方制剂时计算机未设置超数量销售限制;药品与非药品混放;存在处方药未经审核、未凭处方销售。其违规行为

4、由企业所在地市场监管局调查处理8 惠农区德威大药房 飞行检查 9 月 20 日 未设置不合格药品区。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理9宁夏一药堂医药有限公司飞行检查 10 月 25 日 部分药品未按包装标示的温度要求储存;不同批号药品混放。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理10隆德县医药药材有限责任公司飞行检查 10 月 24 日质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范;未设置中药饮片养护场所和中药材库;未对温湿度监测系统进行定期验证。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理11宁夏德阳医药连锁有限公司飞行检查 10 月 24 日部分购进药品付款流向与供货单位留存的银行信息不一

5、致;温湿度自动监测系统不能正常运行;供货单位备案资料审核不严;部分药品未按包装标示的温度要求储存;不同批号药品混放。其总店在核准的地址以外的场所存放药品;药品与非药品混放。1.收回 GSP 证书;2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。12 宁夏康尔德医药连 飞行检查 10 月 23 日 质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范;验收人员不熟悉本岗位的计算机操作;温 其违规行为由企业所在地市场监管局3锁销售有限公司湿度自动监测系统不能正常运行,温湿度超标不报警;部分药品未按包装标示的温度要求储存。调查处理13固原修正堂药房连锁经营有限公司飞行检查 10 月 25 日组织机构的实际设

6、立与文件不相符;质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范;温湿度监测系统及测点终端到期未进行验证和校准;计算机录入数据未进行备份。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理14固原市原州区沁兴堂大药店飞行检查 10 月 26 日 药品与非药品、处方药与非处方药混放;个别处方药采用开架自选的方式陈列和销售。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理15彭阳县康乐堂药品超市飞行检查 10 月 24 日药品与非药品、处方药与非处方药混放;部分供货单位备案资料审核不严;个别处方药采用开架自选的方式陈列和销售。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理16固原市原州区益仁堂药店飞行检查 10 月 23 日 处方药与非处方药混放;部分过期中药饮片未及时处理。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理17固原市原州区人和大药房飞行检查 10 月 23 日 未设置不合格药品专区;处方药与非处方药混放;存在处方药未经审核、未凭处方销售。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理18固原市原州区东海宫百草堂药店飞行检查 10 月 26 日 部分供货单位备案资料审核不严;处方药与非处方药混放。其违规行为由企业所在地市场监管局调查处理

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