药物临床试验申请审批表.DOC

Page: 1 of 1药物临床试验申请审批表试验名称CFDA 批件号 药物名称药物剂型 适应症注册分类 化药 类 生物制剂 类 进口注册 国际多中心 其他 试验分期 期 期 期 期 生物等效性试验 临床验证项目立项类别 新启动项目 增加中心项目 申请审查形式 快速审查 会议审查申办者 联系方式CRO（如有） 联系方式组长单位 主要研究者本 中 心 承 担 专 业 主要研究者试验计划完成总例数 本中心计划完成例数申办者代表人（签章）：日 期：CRO（如有）代表人（签章）：日 期：专业负责人：研究专业审查意见同意，进入机构审查程序不同意，原因： 年 月 日机构办公室主任：年 月 日项目审查人员：机构办公室审查意见同意，递交机构负责人审批不同意，原因： 年 月 日机构负责人：机构负责人审批意见同意，进入伦理审查程序不同意，原因： 年 月 日