器械供应商资质审核管理制度2页.doc

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供应商管理制度一、目的:加强对供应商的管理,规范对供应商的资质审核,保证进货质量,特制定本制度。二、适用范围:适用于公司对供应商的质量审核管理。三、内容:1. 确定供应商的合法资格1.1 索取供应单位的药品生产企业许可证或药品经营企业许可证复印件;1.2 索取营业执照及年检复印件;1.3索取税务登记证和组织机构代码证复印件;1.4开户户名、开户银行及帐号;1.5 质量保证协议书1.6 供货单位的质量体系调查表;1.7 以上资料应加盖供货单位盖企业的原印章。2 .确定购入产品的合法性2.1 索取医疗器械注册证书、医疗器械产品注册登记表,进口医疗器械应收集进口医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表复印件;2.2 索取产品的质量标准;2.3 索取产品的说明书、产品合格证;2.4 索取同批号的医疗器械检验报告书;2.5 “商标注册证”复印件,有权利号医疗器械提供专利号证书;2.6 对三类医疗器械、无菌医疗器械应提供每批次的产品检验报告书。2.7 价格批文;2.8 以上资料

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