年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺的设计说明(共19页).doc

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. . .年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计第1章 工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。 胶囊剂的主要特点有:可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶

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