纠正、预防、改进措施控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1、目的1.1纠正措施的目的是调查、分析来自不符合报告、管理评审发现的不合格、顾客投诉的原因，防止再次发生。1.2预防措施的目的是分析并消除不合格的潜在原因。2、范围适用于本公司质量活动全过程，对不合格品和质量体系运行的偏离所采取的纠正和预防措施。3、职责3.1管理者代表负责纠正和预防措施的控制。3.2各部门负责本部门所采取纠正和预防措施的计划和执行。3.3品保部负责产品召回程序执行，生产部配合执行。3.4品保部负责对有关部门执行纠正和预防措施的验证。4、控制程序4.1纠正措施4.1.1从进货到成品出公司的所有检验过程中发现的质量问题，由所在部门会同品保部、技术部等部门分析原因，制订纠正措施并实施。4.1.2当查明不合格原因涉及到技术问题时，由技术部制定纠正措施并实施。4.1.3当用户投诉产品质量问题时，由管理者代表或品保部根据需要可组织生产部、采购部及有关人员参加调查，分析原因，制定纠正措施，并由责任部门实施。处理结论由品保部或
