GSP试题-(带答案)(共6页).docx

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资源描述

*药业连锁有限公司GSP知识考试题一、 填空题:1、 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。2、 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训,患有传染病或者其他可能污染药品疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师资格。4、 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。5、 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。6、 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。7、 记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。8、 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。9、 营业场所的温度应符合常温要求。10、 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验

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