片面磨损 、膜边缘开裂与剥离片芯冠部表面得硬度最小 ,在包衣过程中易受强烈得磨擦力与应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就就是片面磨损 ,尤其就是有刻痕得片子。薄膜衣片中衣膜最脆弱得部分就是边角 ,当衣膜得粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂与剥离。这就是由于溶剂得挥发使薄膜收缩 , 衣膜与片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜得拉伸强度所致。、1 主要原因分析就片芯角度而言 ,主要就是片芯得质量不好 ,硬度与脆碎度都较小。在包衣过程中 ,片芯在包衣锅滚动时受到强烈得磨擦 , 没有足够得硬度就是难以承受如此作用力得 ,此与片芯得处方、制备方法有关。我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔, 包出得薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。片型不适 ,特别就是片子冠部有标识,就更易发生片面磨损。在包衣操作上,喷雾速度太慢与进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢,片芯在包衣锅中得空转时间长,磨损时间长。其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 ,
