1、医疗用毒性药品零售企业批准服务指南一、适用范围广安市经营医疗用毒性药品零售企业。二、法定依据医疗用毒性药品药品管理办法第五条毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定国发201021 号三、申请条件（一）申请人依法取得药品经营许可证并通过药品经营质量管理规范（GSP）认证；（二）具有医疗用毒性药品的安全储存设施和管理制度；（三）具有熟悉特殊药品管理法规和相关专业知识、技能的药学技术人员。四、申请材料（一）申请材料目录：序号申请
2、材料名称 申请材料要求 备注1 申报资料目录审查表 原件 1 份申请人可在市食品药监局官网下载或在市食品药监局政务窗口领取。见格式文本 12经营医疗用毒性药品的申请表 原件 1 份 见格式文本 23药品经营许可证、 营业执照及复印件复印件 1 份4药品经营质量管理规范认证证书及复印件复印件 1 份5 仓储设施平面图 原件 1 份6涉及特殊药品人员名单、学历、资历、培训持证情况原件及复印件各 1 份7 储存保管的安全措施说明 原件 1 份8涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、监督等文件目录（制度、职责、规程等）原件 1 份9拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的说明原件 1 份10 经办
3、人身份证复印件 复印件 1 份11委托他人代办的，请提供法人签字的委托书及被委托人身份证复印件原件及复印件各 1 份 见示范文本 312出具申请材料真实性保证书。原件 1 份 见示范文本 4（二）申请材料要求：1、申请材料应完整、清晰，使用 A4 纸打印或复印，在指定位置签字、盖章。按申请材料顺序制作目录、编制页码，注明材料份数、页数，请勿装订。2、凡申请材料需提交复印件的，应同时提交原件供查验，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符” 字样或者文字说明，注明日期，并签字、签章。五、办理程序（一）申请、受理申请人持申报材料向市政务服务中心“一窗受理”窗口递交申请，窗口初审并受理。申请人应当
4、对其申请材料全部内容的真实性负责。（二）审查市政务服务中心食品药品监督管理局窗口对申请审查作出处理，对材料齐全、符合法定形式的，通知系统相关部门现场检査；对申请材料不齐全或不符合法定形式的(对不符合申请条件的或不需要许可的)，退回“一窗受理”窗口并注明理由。（三）现场检查市政务服务中心食品药品监督管理局窗口通知相关科室现场检查。（四）审核审批市政务服务中心食品药品监督管理局窗口根据核查结果审批。对符合规定条件的，作出同意许可的决定，并颁发医疗用毒性药品零售企业批件 ；对不符合规定条件的，出具不予许可的决定书并说明理由。（五）制证、发证市政务服务中心食药监局行政审批窗口制作决定文件并送到“一窗受
5、理”窗口。申请人凭个人有效身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到市政务服务中心“一窗受理”窗口领取办理结果。六、办理时限(一) 法定时限 20 个工作日(二) 承诺时限 5 个工作日七、收费依据、收费标准不收费八、审批决定证件医疗用毒性药品零售企业批件 九、数量限制无十、联系方式联系电话：广安市政务服务中心“一窗受理”窗口电话:0826-2228567广安市政务服务中心政务大厅食品药品监管局窗口电话：（0826）2395877网 址：广安市政务服务中心：广安市食品药品监管局：投诉电话：四川省行政效能投诉电话：02896960广安市政务服务中心：0826-2336288 广
6、安市食品药品监管局：0826-2394166十一、注意事项无附件:1. 格式文本2. 办理流程格式文本 1医疗用毒性药品零售企业批准申报资料审查表申报企业名称：资料名称 份数 页数 审查意见1、经营医疗用毒性药品的申请表；2、 药品经营许可证 、 营业执照及复印件；3、 药品经营质量管理规范认证证书及复印件；4、仓储设施平面图；5、涉及特殊药品人员名单、学历、资历、培训持证情况；6、储存保管的安全措施说明；7、涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、监督等文件目录（制度、职责、规程等） ；8、拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的说明；9、经办人身份证复印件；10、委托他人代办的，请提供法
7、人签字的委托书及被委托人身份证复印件；11、申请材料真实性的保证声明。审查人： 年 月 日格式文本 2经营医疗用毒性药品申请表申请单位（盖章）经营企业名称注册地址邮编 传 真仓库地址经营方式法定代表人（签名） 联系电话主管负责人 联系电话药品 GSP 证书编号经营医疗用毒性药品品种目录格式文本 3办理 XXXX 事项的授权委托书广安市食品药品监督管理局：兹委托，联系电话为 , 全权代表本委托人办理XXXX 事项。其所提交的文件、证明以及签字等，本委托人承担全部法律责任。委托人：（盖章） 受委托人：（签名/盖章）（受委托人身份证明复印件粘贴处）法定代表人: (签字)年 月 日 年 月 日格式文本
8、 4材料真实性保证书广安市食品药品监督管理局：本单位保证，在这次行政许可申请中向你局提交的材料均是如实的，反映的情况均是真实的。如有不实之处，本单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。申报单位（签章） 申报单位法定代表人（签字）年 月 日 年 月 日 医疗用毒性药品零售企业批准流程图(法定办结时限：20 个工作日，承诺办结时限：5 个工作日)食药监局行政审批窗口对申请审查(限 1 个工作日)食药监局行政审批窗口组织相关科室进行现场检查（现场踏勘、专家论证、评估等）（限 3 个工作日）食药监局行政审批窗口首席代表审批，作出予以同意或不予同意决定（限 0.5 个工作日）申请人向“一窗受理”窗口提出申请, 窗口进行初审 窗囗一次性告知申请人补正的全部内容申请材料不齐全、不符合法定要求申请材料齐全、符合法定形式食药监局行政审批窗口制作决定文件（限 0.5 个工作日）申请人到“一窗受理”窗口取件
