1、 1 / 4上海天凡药机制造厂 Shangha Tianfan Pharmaceutical Machinery Factory 旋转式压片机Rotay tablet press检测标准Standard quality testing上海天凡药机制造厂质检部 2005 年 6 月编制旋转式压片机标准检测项目2 / 4一、 标准检测依据旋转式压片机标准检测是国家制药机械行业标准 JB20020-2004(替代 YY0221-1995)旋转式压片机为依据制定。二、 主要技术参数序号 性能项目 单位1 产品型号 -2 模具位数 冲3 冲具标准4 片径 mm5 填充深度 mm6 转台转速 r/min7
2、 压片压力 kN8 产能 万片/h9 功率 kW三、产品标准检测内容要求序号 检测项目 技术要求一、产品性能检测标准5（片剂平均重量0.3g 时）1、 片剂重量差异限度7.5（片剂平均重量0.3g 时）二、装配质量标准要求1、 零部件及外购件质量 按技术研发部门要求检验。2、 机械传动标准 应平稳、无松动、无震动等不正常现象3 / 43、 操作系统 位置准确，灵活可靠4、 刻度盘、指示针、标牌位置位置正确5、 转台最高转速 应不低于3695%or/min(34.2r/min)6、 转台工作端面跳动量 0.040mm7、 轴承在传动中的升温 358、 空载噪声（不带附件） 82dB(A)三、电气
3、系统安全标准1、 电气设备绝缘电阻 2 M2、 电器设备耐压测试 1500V 时经 1min元器件无击穿及闪弧3、 电器设备接地保护电路连续性0.14 电气系统按钮、指示灯、显示器、配线、标记、警告标志和项目规定按 GB5226.1-2002 规 10.2、10.3 第 14章、第 17 章四、主要零件质量标准1、 转台1.1 上、下冲杆孔与中模孔的同轴度GB/T1184-1996B 表 B40.025mm1.2 上、下冲杆孔与中孔模孔的极限偏差值符号 GB1800.4 基孔制中 H84 / 41.3 上、下冲孔的表面粗糙度Ra 值1.6um2、 上、下导轨2.1 与冲孔接触表面粗糙度Ra 值
4、1.6um2.2 钢制导轨表面热处理硬度 HRC(58-62)3、 压轮3.1 外圆轴线对孔轴中心同轴度GB/T1184-1996B 表 B40.025mm3.2 外圆表面热处理硬度 HRC(60-64)五、外观、结构及材质检查1 机器外表面和涂镀层质量 不应有的图样未规定的凸起、凹进、表 面粗糙不平整和其他损伤2. 零部件外露结合面质量 结合面边缘整齐均匀，无明显错位、缝 隙3. 所有表露在外标准紧固件表面处理问题须发黑及其他表面处理4. 控制调节机构的操作说明要求应有表明调节范围、用途和转动方向铭牌5 压片工作室和视窗状况 须与外部隔离视窗启闭及可视性良好6 药物接触零件及附件材质及涂漆质量应符合 ZBJ50011 规定及供应商提供材质报告书。
