发布日期 20061120 栏目 化药药物评价临床安全性和有效性评价 标题 急性缺血性脑卒中诊断要点及临床试验受试者入选标准 作者 王水强 部门 正文内容 审评四部审评八室 王水强 摘要：本文简明扼要地介绍了急性缺血性脑卒中诊断要点及临床试验受试者入选标准。关键词：急性缺血性脑卒中，诊断，临床试验，入选标准。脑卒中又名中风、脑血管意外。急性脑卒中是由于供应部分脑组织的血流突然中断或脑内血管破裂以致血液漏至脑细胞周围间隙所致。由于（1）血流突然中断或（2）脑组织或其周围突然出血，脑细胞不能从血液中获取氧和营养物质而死亡。卒中症状包括突然麻木或无力，特别是一侧肢体麻木、无力；突然意识混乱或言语不清、理解力障碍；突然出现一眼或双眼视力障碍；突然不能行走，头晕，平衡或协调丧失；无原因的突然严重头痛等。脑卒中有两种类型：缺血性脑卒中、出血性脑卒中。本文简要介绍急性缺血性脑卒中即脑梗死（血凝块或血栓阻断脑血流，脑局部缺血、缺氧所致的局灶性脑组织缺血性坏死或软化）的诊断要点、临床试验受试者入选标准，希望对有关临床试验有所助
