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您公司的SPC（统计过程控制）软件智商有多高？作者：道格拉斯 C. 费尔（Douglas C. Fair）发布刊物：美国质量文摘（Quality Digest）英文原文：中国原文：您目前使用的统计过程控制（SPC）软件是否能为企业切实达到美国食品药物管理局（FDA）的严苛要求提供足够的技术保证？研究联邦政府要求，并不断对制造流程进行改进完善的专业审核或质量保证专业人员最能体会其中的苦与乐。从根本上来看，美国食品和药物管理局联邦规章典集(CFR)第21篇第11部分对数据的要求是必须具备足够的真实性、可追溯性及完整性。统计过程控制（SPC）数据应当做到让任何查看数据的人对其可信度不存任何疑虑，且保证数据记录的所有相关人员名字等属实。统计过程控制解决方案的意义就在于帮助制造企业通过采集和分析数据，发现过程或设备及产