1、 生产经营许可证许可条件审核表单位名称: 企业地址: 联系人: 联系电话: 审核日期: 年 月 日 福建省农业厅 制二一七年十二月填 写 说 明一、本表用于原种场、遗传资源保护场、曾祖代场、祖代场和种公畜站的生产经营许可及生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可的材料审核和现场勘察。二、审核表使用蓝色或黑色水笔填写,不得随意涂改。三、审核主要对书面材料与企业提供的材料原件和实物的一致性进行符合性检查。 “*”为必过项,其余为改进项。种畜禽生产经营许可证审核内容填写表 3-1,生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证审核内容填写表 3-2。四、审核组审核过程中,应留存影
2、像、文字等相关记录。五、审核内容符合要求的,在表 3-1 或表 3-2 的对应栏中打“” ,不符合要求的打“” 。凡审核内容不涉及的事项,请在对应审核结果中填写“不涉及” 。六、审核组经过讨论后,由专家组组长负责填写审核意见,审核意见中应包含审核结论(审核通过、整改后通过、审核不通过) 。必过项与改进项全部符合要求的,审核结论为审核通过;必过项全部符合要求的,改进项有 1 项及以上不符合要求,需整改后才能通过,审核结论为整改后审核通过;必过项有 1 项及以上不符合的,审核结论为审核不通过。表 1 审核成员签字表表 2 审核意见姓 名 职务/职称 工作单位 签 字审核组成员姓 名 职 务 签 字
3、申报单位参加人员审核组组长签字:年 月 日表 3-1 种畜禽生产经营许可证审核内容共 3 页- 第 1 页序号 材料审核条目 判定要求 审核结果1 种畜禽生产经营许可申请书1*.群体基础数量、血缘数等是否达到要求。2.主要生产性能是否符合本品种要求。3.设施设备、建筑面积以及人员配备是否与生产规模相适应。2 饲养管理制度 制度是否合理3 繁育制度 制度是否合理4 疫病防控制度 制度是否合理5 原种场提供育种目标、选育方法和选种选配方案。 方案是否合理6 畜禽遗传资源保护场要提供保种目标以及保种、选种、选配计划和方案 方案是否合理7 重点疫病净化计划 计划是否合理8 配套系曾祖代和祖代场应提供各
4、阶段生产性能和繁殖性能指标。 各阶段生产性能和繁殖性能指标是否符合本品种要求。9 提供养殖废弃物和病死畜禽无害化处理的技术工艺和设施详细报告 报告是否合理,病死畜禽无害化处理的技术工艺符合要求10 原种场、遗传资源保护场、曾祖代场、祖代场、种公猪站应提供最近半年内种畜禽疫病检测报告。1.是否由有资质的动物疫病预防控制机构出具。2.原种场、遗传资源保护场、曾祖代场、祖代场的提供疫病检测报告,每个病种是否检测头(羽)份达到规定要求。3.种公猪站是否提供全部种公猪疫病检测报告。4.检查是否检测规定病种。表 3-1 种畜禽生产经营许可证审核内容共 3 页- 第 2 页序号 现场审核条目 判定要求 审核
5、结果11* 养殖废弃物和病死畜禽无害化处理设施设备运行情况。 1.是否与申请材料叙述一致.2.是否有完整的运行资料。12 生产经营场所平面图1.场区布局是否合理。2.生产、管理、生活分区是否明显。3.隔离条件是否符合防疫要求。4.种公畜站选址应相对独立、远离养殖场。5.生产区是否分设净道和污道。6.种蜂场是否具有蜜蜂育种生产的基础和专用场地(交尾场山区方圆 10 公里范围内、平原方圆 18 公里范围内不得有其他蜂种)。13* 核对畜禽资料与申报材料中的是否一致。 根据种畜禽生产经营许可申请书提供的数据进行核对。14*猪原种场和种公猪站的种猪必须来源于 2009 年之后的国家生猪核心育种场(登录
6、全国种猪遗传评估信息网查询)或农业部批准引种的国外育种公司。随机抽查福建省种畜禽生产经营许可证审核发放办法规定数量的 30%(计算数值为小数时,采用进位制) ,并填写表 4。15* 核对种蜂生产档案、记录。1.是否有育王、定群记录。2.对照销售记录,定地饲养年群产蜂王浆是否达 4千克以上,年群产蜂蜜是否达 100 千克以上。3.对照种蜂合格证 ,是否提供的种蜂王占全场育成蜂王总数的 30以上。4. 是否有备案登记表复印件5. 是否有选种方案表 3-1 种畜禽生产经营许可证审核内容共 3 页- 第 3 页序号 现场审核条目 判定要求 审核结果16* 生产设备、性能测定设备及实验室检测等仪器设备清
7、单及使用记录 仪器设备抽查 30%,核对仪器设备是否存在,是否有使用记录。饲养管理制度繁育制度疫病防控制度原种场提供育种目标、选育方法和选种选配方案。17*制度、方案执行情况畜禽遗传资源保护场要提供保种目标以及保种、选种、选配计划和方案各项制度、方案是否有执行。有无相关材料作为支撑。种畜禽生产经营许可证审核内容结果统计必过项(*)数目 改进项数目项目类别通过() 不通过() 通过() 不通过()统计结果整改事项编号及整改内容申请人承诺整改截止时间承诺在 年 月 日前完成项目事项整改,申请 年 月 日补充审核。 申请人签字: 年 月 日表 3-2生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许
8、可证审核内容共 3 页- 第 1 页序号 材料审核条目 判定要求 审核结果1 家畜遗传材料生产经营许可证申请表 *家畜基础数量是否达到要求(参考第 16项)。2 饲养管理制度 制度是否合理3 繁育管理制度 制度是否合理4 防疫管理制度 制度是否合理5 生产管理制度 制度是否合理6 质量检测管理制度 制度是否合理7 储存管理制度 制度是否合理8 提供养殖废弃物和病死畜禽无害化处理的技术工艺和设施详细报告 报告是否合理,病死畜禽无害化处理的技术工艺符合要求9 生产条件说明材料 说明材料是否合理。10 免疫程序表 程序是否合理11* 现场核对家畜数量与申报材料中的是否一致。现场随机抽查家畜总数的 3
9、0%(计算数值为小数时,采用进位制) ,现场核对并填写表 4。 核对数量是否一致。12*有 5 名以上畜牧兽医技术人员。其中,主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历,并在本专业工作 5 年以上;产品质量检验人员应当在本专业工作 2 年以上,并经培训合格;初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的 80以上;具有提供诊疗服务的执业兽医。是否符合要求。13 全部家畜的最近半年内重点疫病检测报告 1.是否提供全部家畜疫病检测报告。2.检查是否检测所有病种。表 3-2生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证审核内容共 3 页- 第 2 页序号
10、 现场审核目录 判定要求 审核结果14*对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核;对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核,并随机抽取 3 个以上关键环节,对相关技术人员进行实际操作考核。考核是否通过。15*仪器设备清单、使用记录及检定报告(生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备;生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温贮存设备等,生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备,所有仪器设备应有检定报告) 。抽查 30以上的仪器设备,对设备的性能
11、与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。核对仪器设备是否存在;是否有使用记录;是否有操作规程;检定报告是否超过规定有效期。16*对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存。(生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于 50 头,生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于 100 只;生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于 200 头,生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于 300 只;生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100 头,生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于 200 只;其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定)冷冻精液质量检测合格的供体畜数量
12、是否低于指定数量,胚胎和卵子送检质量检测是否合格。17* 根据家畜种用标准和全国畜牧总站公布的种公牛育种值,对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。 抽查 30以上的供体畜,现场网上查询核对。饲养管理制度繁育管理制度防疫管理制度生产管理制度质量检测管理制度18制度、方案执行情况储存管理制度各项制度、方案是否有执行资料作为支撑。表 3-2生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证审核内容共 3 页- 第 3 页序号 现场审核目录 判定要求 审核结果19* 申请换发家畜遗传材料生产许可证的,应当提供近三年内家畜遗传材料的生产和销售情况 有无生产和销售材料。20 生产经营场所平面图 1.场区布局是否合理。2.生产、管理、生活分区是否明显。3.隔离条件是否符合防疫要求。4.生产区是否分设净道和污道。21* 养殖废弃物和病死畜禽无害化处理设施设备运行情况。 1.是否与申请材料叙述一致.2.是否有完整的运行资料。生 产家畜卵子、冷 冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证审核内容结果统计必过项(*)数目 改进项数目项目类别通过() 不通过() 通过() 不通过()统计结果整改事项编号及整改内容申请人承诺整改截止时间承诺在 年 月 日前完成项目事项整改,申请 年 月 日补充审核。 申请人签字: 年 月 日