1、- 1 -嘉兴市卫计委关于印发嘉兴市卫生计生监督执法双随机抽查监管工作实施方案和 2017年度抽查计划的通知各县（市、区）卫生计生局、市卫生监督所：现将嘉兴市卫生计生监督执法双随机抽查监管工作实施方案和 2017 年度抽查计划印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。嘉兴市卫生和计划生育委员会2016 年 12 月 21 日嘉兴市卫生和计划生育委员会文件嘉卫计发 2016229 号- 2 -嘉兴市卫生计生监督执法双随机抽查监管工作实施方案和 2017 年度抽查计划为加快转变政府职能，进一步推进简政放权、放管结合、优化服务的部署和要求，根据浙江省卫生计生委关于印发浙江省卫生计生监督执法双随机抽查
2、监管工作实施方案的通知精神，现就嘉兴市卫生计生监督执法领域开展随机抽查监管工作制定如下实施方案：一、总体要求和原则认真贯彻落实国家卫生计生委、省委省政府、省卫生计生委和市委市政府关于加快转变政府职能，创新监管方式，推行随机抽查，加强事中事后监管工作要求。坚持依法监管原则。严格执行卫生计生监督执法有关法律法规规章，规范事中事后监管，落实监管责任，推进随机抽查制度化、规范化。坚持公正公开原则。规范行政权力运行，保障检查对象的权利平等、机会平等、规则平等。公开随机抽查事项及检查结果。坚持协同推进原则。将双随机抽查监管工作与建设卫生计生监督执法全过程记录制度相结合，对随机抽查做到全程留痕、过程可追溯。
3、坚持联合监管原则。针对同一监管对象存在不同监管内容和专业的情况，研究对策，合理整合，探索推进跨专业联合随机抽查。减轻监管对象负担，切实杜绝检查任性和执法扰民等问题，提升监管效能。二、双随机抽查“一单二库”建设- 3 -（一）制定抽查事项清单以卫生计生监督执法权力清单为依据，结合国家卫生计生委、省委省政府、省卫生计生委和市委市政府相关要求，确定嘉兴市卫生计生监督执法随机抽查事项清单（见附件，以下简称事项清单），并及时向社会进行公布。对于公布的事项清单，要明确抽查依据、抽查主体、抽查项目、抽查内容、抽查比例和频次、抽查方式及要求等，其中所列事项清单为经常性监督检查事项，抽查主体为县（市、区）级卫生
4、计生行政部门（包括有直接管理单位的市级卫生计生行政部门）。法律法规规章及规范性文件等有明确规定的事项如对单采血站、职业病诊断机构、职业健康检查机构、职业病鉴定办事机构等的监督检查，按照相关规定执行，不列入事项清单；对被检查对象性质特殊、数量少的事项如血站、人类精子库管理监督检查等，不列入事项清单；对风险较大的需要重点监督检查的事项如游泳场所、餐饮具集中消毒服务单位等的监督检查以及专项行动督查活动，根据实际情况确定检查对象。但上述事项的检查人员的选定仍应使用随机抽取的方法确定。事项清单要根据法律法规规章修订情况和工作实际进行动态调整。县（市、区）卫生计生行政部门根据市级事项清单为参考，按照当地政
5、府的要求，可以制定本级随机抽查事项清单。（二）建立抽查对象库根据嘉兴市卫生计生监督执法随机抽查事项清单，依托浙江省卫生监督管理系统，县（市、区）卫生计生行政- 4 -部门根据属地管理原则做好辖区内抽查对象库的建设和动态维护，确保检查对象信息的准确性、唯一性。（三）建立检查人员库加强卫生计生监督执法人员资格管理，将符合条件的执法人员相关信息录入至行政执法证管理信息系统，以该系统中的人员信息为基础，结合实际工作岗位，分专业做好检查人员库建设，并及时更新和维护。三、双随机抽查的具体实施（一）县（市、区）级卫生计生行政部门根据事项清单，结合年度工作要求，确定具体抽查事项，开展双随机抽查监管工作。因投诉
6、举报等原因对市场主体进行调查或开展卫生计生监督执法专项整治的，按有关规定执行。（二）抽查事项确定后，依托网络信息技术，采用随机摇号等方式，随机抽取符合条件的检查对象和检查人员，进行匹配。市级卫生计生行政部门将结合监督执法实际，探索实施跨区域联合检查方式。（三）抽查对象的比例和频次应符合要求，既要保证必要的抽查覆盖面和工作力度，又要防止检查过多和执法扰民。同一年度内对同一检查对象的抽查原则上不超过 2次，对同一检查对象不同专业的检查应考虑予以整合，探索建立跨专业联合检查机制。对需要做到抽查比例 100%的市场主体，卫生计生行政部门应从相应的检查人员库中随机抽取检查人员依法开展卫生计生监管。对潜在
7、风险很大、有可能造成严重后果的市场主体，应加强监管、严格监管。- 5 -（四）确定随机抽查任务后，检查人员应做好相应的前期准备，了解检查对象的基本情况，要确保行政执法文书、资料的齐全；执法用仪器设备处于正常状态。（五）开展随机抽查可依法采取书面检查、实地核查、网络监测等方式，检查人员 2 名以上，并出示执法证件，且其中至少 1 人是行政执法人员。行政处罚、行政强制等法律、法规明确规定必须是 2 名以上行政执法人员的，从其规定。检查人员应按照浙江省卫生计生监督执法人员行为规范和其他有关要求，做到严格执法、规范执法、公正执法、文明执法、廉洁执法。（六）做好抽查结果的网上录入工作，检查人员要及时将抽
8、查结果录入到浙江政务服务网，鼓励通过手持移动设备等进行实时录入。（七）对于双随机抽查中发现的问题，应根据不同情况依法处理。对于情节轻微的行为，提出监督意见，并对落实整改情况做好复查工作；涉嫌违法的，应立案查处；属于其他行政机关管辖的，及时移送给具有管辖权的行政执法机关；涉嫌犯罪的，依照规定移送公安机关处理。卫生计生系统内组织的跨区域检查，可以以上级机关的名义依法作出，也可以在各自的职权范围内依法分别作出。（八）将双随机抽查监管工作与建设卫生计生监督执法全过程记录制度结合起来，推进电子化水平，探索利用- 6 -现代技术手段，有效固定保存证据，实现双随机抽查全程可追溯。（九）抽查工作结束后，应及时
9、收集过程性资料，进行分析、归纳，形成总结报告，做好资料归档工作。适时对抽查工作成效进行评估，为下一步工作提供参考依据。四、抽查结果利用各级卫生计生行政部门应及时公布抽查结果。对抽查结果依法实施行政处罚的案件，应按照浙江省行政处罚结果信息网上公开暂行办法要求，在浙江政务服务网上公开相关信息。探索建立与其他部门的信息互通共享机制，结合我市信用体系建设，对失信行为采取联合惩戒，形成有效震慑，强化市场主体的守法自觉性。对于双随机抽查中发现的严重问题，可以根据情况依法开展专项整治工作。五、工作要求（一）提高思想认识。各级卫生计生行政部门及其监督执法机构要高度重视双随机抽查监管工作，把落实双随机抽查监管作
10、为加强事中事后监管，探索建立新型监管模式，深化推进“四张清单一张网”改革工作的具体举措。要提高思想认识，转变执法理念。（二）严格责任落实。要严格依法履职，规范执法，开展双随机抽查监管工作不得妨碍市场主体正常的生产经营活动，不得利用职权索取、收受财物，坚决杜绝权力寻- 7 -租现象。对于双随机抽查监管中存在的失职渎职行为，要依法依规严肃追究相应责任。（三）提高执法能力。各级卫生计生行政部门及其监督执法机构要把双随机抽查监管工作作为全面落实依法治国、依法行政的重要内容，加大宣传力度，加强人员培训，注重监管实效，提高执法能力。既要维护行政管理相对人的合法权益，又要保障人民群众生命健康权益。附件：1、
11、嘉兴市卫生计生委双随机抽查事项清单2、嘉兴市卫生计生双随机监管抽查对象库建设办法3、嘉兴市卫生计生双随机监管执法人员库建设办法- 8 -附件 1嘉兴市卫生计生委双随机抽查事项清单编号抽查事项名称 抽查依据 抽查主体抽查对象抽查比例 抽查频次抽查方式 抽查内容及要求 备注1公共场所监督检查1.中华人民共和国传染病防治法2.艾滋病防治条例3.公共场所卫生管理条例4.公共场所卫生管理条例实施细则5.浙江省爱国卫生促进条例6.浙江省艾滋病防治条例7.浙江省游泳场所管理办法县级卫生计生行政部门公共场所经营单位公共场所（游泳场所除外）10%1 次/年书面检查、实地核查抽查内容：卫生许可、从业人员、顾客用品
12、用具、病媒生物防治、卫生设施、卫生质量、卫生管理制度档案等。 抽查内容：具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。2病媒生物预防控制服务单位监督检查1.浙江省爱国卫生促进条例县级卫生计生行政部门病媒生物预防控制服务单位30% 1 次/年书面检查、实地核查抽查内容：单位备案手续办理情况和从业人员病媒生物预防控制培训情况。 抽查内容：具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。3计划生育技术服务监督检查计划生育技术服务管理条例、计划生育技术服务管理条例实施细则县级卫生计生行政部门计划生育技术服务机构50% 1 次/年书面检查、实地核查机构执业许可，人员资格，服务项目，向农村实行计划生育的育龄
13、夫妻提供避孕、节育技术服务违法收取费用，出具虚假证明文件、买卖、出借、出租或涂改、伪造计划生育技术服务人员合格证明文件等。- 9 -生产企业检查20%以上1 次/年4涉水产品生产企业检查1.中华人民共和国传染病防治法2.国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定3.生活饮用水卫生监督管理办法县级卫生计生行政部门涉水产品生产企业全省各级卫生计生主管部门共抽检产品 50个1 次/年实地核查1.涉水产品生产企业资质。 2.涉水产品配方、生产工艺。3.涉水产品标签、说明书。4.涉水产品执行标准。 5.抽取部分涉水产品开展卫生安全性检测。6.涉水产品批件。5消毒产品生产企业监督检查传染病防治法消毒
14、管理办法县级卫生计生行政部门消毒产品生产企业30% 1 次/年实地核查、书面检查生产条件、布局工艺、产品卫生质量6二级及以上医疗卫生机构放射诊疗监督检查放射诊疗管理规定县级卫生计生行政部门医疗卫生机构 30% 1 次/年实地核查 书面检查放射诊疗机构资质情况，放射诊疗工作人员管理情况，电离辐射警示标志和工作指示灯情况，放射诊疗建设项目情况，安全防护与质量保证情况。- 10 -7二级以下医疗卫生机构放射诊疗监督检 查放射诊疗管理规定县级卫生计生行政部门医疗卫生机构 10% 1 次/年实地核查 书面检查放射诊疗机构资质情况，放射诊疗工作人员管理情况，电离辐射警示标志和工作指示灯情况，放射诊疗建设项
15、目情况，安全防护与质量保证情况。8二级及以上医疗卫生机构传染病防治情况监督检查传染病防治法医疗废物管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例疫苗流通和预防接种管理条例消毒管理办法医院感染管理办法县级卫生计生行政部门医疗卫生机构 30% 1 次/年实地核查 书面检查传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全，消毒产品索证。9二级以下医疗卫生机构传染病防治情况监督检查传染病防治法医疗废物管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例疫苗流通和预防接种管理条例消毒管理办法医院感染管理办法县级卫生计生行政部门医疗卫生机构 10% 1 次/年实地核查 书面检查传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全，消毒产品索证。
