1.对各品种生产的前三批进行稳定性考察，每批拟计划一定量进行考察。其余批次只做一般留样考察，留样量为三次复检的全项检验量。2.考察项目：依据中国药典2010版二部中原料药与药物制剂稳定性试验指导原则进行确定。3.考察方法：3.1加速试验:3.1.1按市售包装，在温度402、相对湿度75%5%的条件下放置六个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按稳定性考察要点项目进行检验。3.1.2在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制定的质量标准，则应在如下条件温度302、相对湿度65%5%情况下进行加速试验，时间仍为六个月。3.2长期试验：按市售包装，在温度1826、相对湿度60%15%的条件下放置12个月.每3个月取样一次，分别于0个月，3个月，6个月，9个月，12个月末取样，按各剂型品种具体的稳定性考察要点项目进行检验。12个月后，仍继续考察，分别于18个月，24个月，36个月（以此类推）末取样检测。将结果与0月比较以确定药品有效期。3.3高温试验：供试品置密封洁净容器中，在60条件下放置10天，于第5
