改善营养性贫血功能评价方法(共15页).doc

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资源描述

改善营养性贫血功能评价方法(征求意见稿)保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment改善营养性贫血功能1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重 1.1.2 血红蛋白1.1.3红细胞比积/红细胞游离原卟啉1.2 人体试食试验1.2.1 血红蛋白1.2.2 血清铁蛋白1.2.3 红细胞游离原卟啉/红细胞运铁蛋白饱和度2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 针对儿童的人体试食试验,只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善营养性贫血功能动物实验结果为阳性。3.2人体试食试验3.2.1针对改善儿童营养性贫血功能的,血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性,可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。3.2.2针

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